AMG 172 首次在肾癌患者中进行人体研究

纳入标准：

• 受试者必须有病理学记录、明确诊断的透明细胞 RCC，在至少两线全身治疗（其中一条必须是酪氨酸激酶）后复发/难治，或者受试者拒绝标准治疗
• 根据 RECIST 1.1 标准的可测量疾病。 患有不可测量但可评估疾病的受试者也有资格参加研究的第 1 部分。
• 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态 ≤ 1
• 愿意提供肿瘤样本和/或切片

• 血液功能，如下：

  1. 中性粒细胞绝对计数 (ANC) ≥ 1.5 x 10^9/L；
  2. 血小板计数 ≥ 100 x 10^9/L；
  3. 血红蛋白 > 9 克/分升
• 凝血酶原时间 (PT) 或部分凝血活酶时间 (PTT) < 1.5 x 机构正常上限 (IULN)

• 肝功能，如下：

  1. 天冬氨酸转氨酶 (AST) 或丙氨酸转氨酶 (ALT) < 3 x ULN；
  2. 总胆红素 < 1.5 x ULN（< 3.0 x ULN 对于有记录的吉尔伯特病或间接胆红素水平提示肝外升高来源的受试者）；
  3. 碱性磷酸酶 < 2 x ULN（在 PI 和发起人同意临床数据表明肝外来源升高的受试者中 < 5 x ULN）
• 其他纳入标准可能适用

排除标准：

• 已知的原发性中枢神经系统 (CNS) 肿瘤或脑转移瘤
• 出血素质史
• 研究第 1 天后 6 个月内发生心肌梗塞、有症状的充血性心力衰竭（纽约心脏协会 > II 级）、不稳定型心绞痛或需要药物治疗的不稳定型心律失常，或研究者认为无法控制的高血压
• 临床上显着的 ECG 变化掩盖了评估 PR、QT 和 QRS 间期的能力；先天性长QT综合征
• 基线 ECG QTcF > 470 毫秒
• 人类免疫缺陷病毒 (HIV) 的已知阳性检测
• 通过血清学检测确定的已知急性或慢性乙型肝炎或丙型肝炎感染
• 其他排除标准可能适用