AMG 172 腎がん患者を対象としたヒト研究で初

包含基準:

• -被験者は、病理学的に文書化され、確定的に診断された、少なくとも2つの全身療法（そのうちの1つはチロシンキナーゼでなければならない）の後に再発/難治性である明細胞RCCを持っている必要があります、または被験者は標準的な治療を拒否します
• RECIST 1.1基準に従って測定可能な疾患。 測定不能だが評価可能な疾患の被験者も、研究のパート1に適格です。
• -Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータスが1以下
• -腫瘍サンプルおよび/またはスライドを提供する意思がある

• 以下のような血液学的機能：

  1. -絶対好中球数（ANC）≧1.5 x 10^9/L;
  2. -血小板数≧100 x 10^9/L;
  3. ヘモグロビン > 9 g/dL
• -プロトロンビン時間（PT）または部分トロンボプラスチン時間（PTT） < 1.5 x 施設の正常上限（IULN）

• 肝機能、以下のとおり：

  1. -アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）またはアラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）<3 x ULN;
  2. -総ビリルビン<1.5 x ULN（記録されたギルバート病の被験者、または間接ビリルビンレベルが肝臓外の上昇源を示唆している被験者の場合は<3.0 x ULN）;
  3. -アルカリホスファターゼ<2 x ULN（臨床データが肝臓外の上昇源を示唆することにPIとスポンサーが同意する被験者の<5 x ULN）
• 他の包含基準が適用される場合があります

除外基準:

• -既知の原発性中枢神経系（CNS）腫瘍または脳転移
• 出血素因の病歴
• -研究1日目から6か月以内の心筋梗塞、症候性うっ血性心不全（ニューヨーク心臓協会>クラスII）、不安定狭心症、または投薬を必要とする不安定な心臓不整脈、または研究者の意見での制御されていない高血圧
• PR、QT、およびQRS間隔を評価する能力をあいまいにする臨床的に重要なECGの変化;先天性QT延長症候群
• ベースライン ECG QTcF > 470 ミリ秒
• -ヒト免疫不全ウイルス（HIV）の既知の陽性検査
• -血清学的検査によって決定される既知の急性または慢性B型肝炎またはC型肝炎感染
• 他の除外基準が適用される場合があります