预防硬膜穿刺后头痛的床旁镇静
预防硬膜穿刺后头痛的围手术期镇静
硬脑膜或腰椎穿刺 (LP),将针穿入脊髓间隙,是日常临床实践中的常见程序。 LP 最常见的用途是测量脊髓液压力和采集脊髓液样本进行实验室分析。 然而,它也用于治疗目的,例如进行化学疗法或脊髓麻醉。
硬脑膜穿刺的一个臭名昭著的副作用是头痛,从轻微到虚弱不等,并且可能在手术后持续数天。 在已确诊的患者中,39% 的患者日常生活能力受损至少 1 周。 硬膜穿刺后出现头痛的可能性取决于多种因素。 由于流体泄漏被认为是这种头痛的罪魁祸首机制,因此最大限度地减少泄漏的策略似乎提供了降低诊断性 LP 后头痛发生率的最佳途径,这是医疗实践中最常见的硬脑膜穿刺临床情况。
对大多数患者来说,腰椎穿刺是一件压力很大的事情。 由于疼痛和焦虑都会引起肾上腺素能刺激,因此它们也会导致 ICP 升高。 我们认为,在穿刺之前和穿刺过程中发生的 ICP 轻度增加可能会加剧 CSF 空间和硬膜外空间之间的压力差,从而使 CSF 渗漏恶化。此外,这种过压虽然轻微,但可能会导致硬脑膜穿刺孔略微加宽,从而进一步增加渗漏,甚至可能延长渗漏。 此外,对疼痛的预期会导致神经递质的增加,这可能会导致敏化效应并加剧疼痛。 这种肾上腺素能驱动的增加以及对疼痛的敏感性可以通过围手术期使用轻度静脉注射镇静剂有效地减弱。 具有镇静催眠作用的苯二氮卓类药物非常适合这项任务。
本研究旨在测试使用咪达唑仑进行轻度围手术期静脉镇静对诊断性腰椎穿刺后头痛发生率的影响。
接受诊断性 LP 的患者将被随机分为两组。 第 1 组将按常规进行程序。 第 2 组将在手术前 10-5 分钟给予咪达唑仑 IV,并接受相同的诊断程序。 研究中的所有患者将在医院接受至少 6 小时的观察。
将评估患者的头痛,特别是头痛。 通过电话进行简短问卷调查,临床随访将持续 72 小时。
研究概览
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 阶段2
联系人和位置
学习地点
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Tel Aviv、以色列
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 18-50岁
- 首次接受任何适应症的诊断性腰椎穿刺
排除标准:
- 慢性阻塞性肺病
- 任何已知的慢性肺病
- 急性发热性疾病
- 持续性头痛
- 已知对苯二氮卓类药物敏感
- 当前或之前的药物滥用障碍
- 认知能力下降
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR:咪达唑仑围手术期镇静
诊断性腰椎穿刺前 5-10 分钟静脉注射咪达唑仑进行围手术期镇静
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参与者将在诊断性腰椎穿刺前 10-5 分钟给予咪达唑仑 IV
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NO_INTERVENTION:无干预
参与者将按照常规进行诊断性腰椎穿刺
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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硬膜穿刺后头痛发生率
大体时间:72小时
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72小时
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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咪达唑仑的临床试验
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University of CologneUmm Al-Qura University完全的