一项在健康日本成年男性中比较改进型与现有口腔崩解 E2020 10 毫克片剂的生物等效性研究

纳入标准

满足以下所有条件者有资格参加本研究；

1. 自愿同意的人。
2. 获得知情同意时年龄≥ 20 岁至 < 45 岁且不吸烟的男性受试者（研究治疗前至少 4 周未吸烟的受试者）
3. 筛选时的 BMI 为 18.5 kg/m2 或以上且小于 25.0 kg/m2
4. 那些愿意并能够遵守研究方案中描述的条件的人。

排除标准

符合以下任何一项标准的人将被排除在研究之外。

1. 治疗前 8 周内任何需要干预的重大内科疾病，或治疗前 4 周内任何有临床意义的传染病病史。
2. 研究药物给药前4周内患有任何可能影响药物评价的精神、胃肠道、肝、肾、呼吸、内分泌、血液、神经、心血管疾病或先天性代谢障碍者。
3. 有任何胃肠道、肝脏或肾脏手术病史的受试者（例如 肝、肾或胃肠道切除术）可能影响药物的药代动力学。
4. 对药物或食物有任何医学上显着过敏史的受试者，以及目前有任何季节性过敏症状的受试者
5. 从筛选阶段到研究给药的体重变化超过 10% 的受试者。
6. 有临床异常症状、器官功能障碍病史、主观症状、客观所见、生命体征、心电图或临床实验室检查值异常，需要医疗干预者。
7. 在筛选或研究药物给药时使用 12 导联 EKG 校正 QT 波 (QTc) 间隔 > 450 毫秒的变化。
8. 乙型肝炎表面抗原（HBs 抗原）、丙型肝炎（HCV）抗体或梅毒血清学试验（STS）阳性的受试者。
9. 怀疑有药物或酒精滥用史或有滥用药物或酒精史，或在筛查或基线时尿液筛查或呼出酒精测试呈阳性的受试者。
10. 在研究药物给药前 72 小时内食用含咖啡因食物或饮料的受试者。
11. 接触任何补充剂或草药（包括中药）或饮料（例如 服用研究药物后 2 周内饮用含酒精或葡萄柚的饮料。
12. 在研究药物给药后 4 周内接触含有圣约翰草的药物。
13. 在研究药物给药前 4 周内使用过任何处方药。
14. 在研究药物给药前 2 周内使用过任何 OTC 药物。
15. 参加另一项临床试验并在参加研究后 16 周内接触过任何研究药物的受试者。
16. 在 12 周内接受输血的受试者，在 12 周内抽血 400 mL 或更多，4 周内抽血 400 mL 或 200 mL 或更多，或在研究药物给药后 2 周内采集血液成分的受试者。
17. 在住院前 2 周内进行过极限运动或体力劳动（超过 1 小时/天或 5 天/周）的受试者。
18. 任何受试者或其伴侣在治疗后检查结束之前不想采取高度可靠的避孕措施。
19. 经研究者或副研究者判断不适合参加研究的受试者