利拉鲁肽对年轻和年长健康志愿者的影响比较
2017年1月23日 更新者：Novo Nordisk A/S
一项开放标签、单剂量试验，两组比较利拉鲁肽在年轻和老年健康受试者中的药代动力学
该试验在欧洲进行。
该试验的目的是比较利拉鲁肽在年轻和老年健康受试者中的暴露情况。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
32
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Berlin、德国、14050
- Novo Nordisk Investigational Site
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 研究者根据病史、身体检查（包括 12 导联 ECG（心电图））、生命体征以及血液和泌尿实验室评估判断总体健康状况良好
- 年龄，年轻受试者：年龄18-45岁（均含）
- 年龄，老年受试者：年龄至少 65 岁
- 身体质量指数 (BMI) 18-30 kg/m^2（均含）
- 血压，年轻：舒张压 50-90 毫米汞柱，收缩压 90-140 毫米汞柱
- 血压，老年人：舒张压 50-95 毫米汞柱，收缩压 92-160 毫米汞柱
排除标准：
- 根据研究者的判断，任何具有临床意义的肾脏、肝脏、心血管、肺、胃肠道、代谢、内分泌、血液、神经、精神疾病或可能干扰试验目标的主要疾病的病史
- 肾功能受损
- 任何有临床意义的异常心电图（心电图）
- 活动性乙型肝炎和/或活动性丙型肝炎
- 阳性 HIV（人类免疫缺陷病毒）抗体
- 利拉鲁肽首次给药前 5 天内有发热性疾病
- 过去 12 个月内有酗酒或吸毒史
- 每天吸食超过 10 支香烟，或其他烟草制品的等量吸食量
- 根据研究者的判断，习惯性过量食用含甲基黄嘌呤的饮料和食物（咖啡、茶、可乐、巧克力等软饮料）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年4月1日
初级完成 (实际的)
2004年6月1日
研究完成 (实际的)
2004年6月1日
研究注册日期
首次提交
2012年1月6日
首先提交符合 QC 标准的
2012年1月6日
首次发布 (估计)
2012年1月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年1月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年1月23日
最后验证
2017年1月1日
更多信息
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