评估 BB3 治疗心脏病的安全性和活性的研究

纳入标准：

1. 在执行任何与研究相关的程序之前，受试者或合法授权代表已被告知研究的性质，同意其规定，并已提供并签署书面知情同意书，并经机构审查委员会 (IRB) 批准筛选程序。
2. 对象是男性还是女性
3. 受试者年龄在 21 至 80 岁之间
4. 估计体重 < 120 公斤且 BMI < 40
5. 受试者正在经历与急性心肌梗塞 (AMI) 一致的临床症状（例如，胸痛、手臂疼痛等）持续时间超过 30 分钟并且对硝酸甘油无反应；在至少两个连续的 ECG 导联中 ST 段抬高超过 1 毫米或新发或推测新发束支传导阻滞 (BBB)
6. 满足临床中心的直接 PCI 标准
7. PCI 将在 STEMI 发作后 12 小时内进行。
8. 受试者和他/她的医生愿意遵守研究的要求和指定的后续评估。
9. 如果是女性，要么手术绝育或绝经后，要么使用可接受的避孕措施，并同意在研究期间使用有效的节育方案。 男性必须同意在研究期间使用避孕套。 有生育潜力的妇女的尿液或血清妊娠试验必须呈阴性。
10. 调查员认为，受试者能够理解并遵守协议。

排除标准：

1. 怀孕或哺乳期受试者以及计划在指标程序后长达 6 个月内怀孕的受试者。
2. 心源性休克（Killip 4 级）或心脏骤停
3. 既往心肌梗死病史或心电图上已有 Q 波
4. 计划进行选择性外科手术，这将需要在入组后的前六个月中断抗血小板药物；

5. 任何接受 MRI 成像的禁忌症。 这将包括以下任何除外情况：

   1. 心脏起搏器或植入式除颤器；
   2. 不兼容 MRI 的动脉瘤夹；
   3. 神经刺激器（例如，TENS-Unit）；
   4. 任何植入或磁力激活的设备（例如，胰岛素泵）；
   5. 任何类型的不兼容 MRI 的金属耳植入物；
   6. 轨道中的金属屑；
   7. 任何金属异物、弹片或子弹位于医生认为会给受试者带来风险的位置；
   8. 任何表明 MRI 禁忌症的病史，包括幽闭恐惧症或对钆过敏；
   9. 无法遵循屏气指示或无法保持屏气超过 15 秒；
   10. 治疗急性心脏病（例如慢性心房颤动）后，心律不齐预计不会消退
   11. 已知对钆造影剂过敏或禁忌。
6. 受试者有活动性出血或有出血素质或凝血病史（包括肝素诱导的血小板减少症），或必要时拒绝接受输血；
7. 出现心源性休克（SBP <80 mmHg 持续 >30 分钟，或需要 IV 升压药或紧急 IABP 进行低血压治疗）或随机化前心肺复苏的受试者；
8. 脑内肿块、动脉瘤、动静脉畸形或出血性中风病史；过去 6 个月内中风或短暂性脑缺血发作，或任何永久性残余神经系统缺陷；已知先前的心室性心律失常
9. 肾功能受损（eGFR ≤30 ml/min/1.73m2， 由 MDRD4v 方程估计）或透析。
10. 肝功能受损（ALT > 正常上限的 2 倍，或总胆红素大于正常上限的 1.5 倍）。
11. 在参加本研究之前的 30 天或 5 个半衰期（以较长者为准）内，目前正在或已经参与了药物或医疗器械研究研究
12. 患有活动性恶性肿瘤或实体瘤、转移性或血液恶性肿瘤病史，但已切除的皮肤基底细胞癌或鳞状细胞癌除外
13. 阳性人类免疫缺陷病毒 (HIV) 检测史
14. 类风湿性关节炎病史
15. 增殖性视网膜病变或视网膜病变激光手术史
16. 需要细胞色素 P450 1A2 (CYP1A2) 抑制剂、环丙沙星和/或氟伏沙明 (Luvox®) 的受试者
17. 受试者有其他医学疾病或已知的药物滥用史（酒精、可卡因、海洛因等），可能导致不遵守协议、混淆数据解释或与少于 6 个月的有限预期寿命相关，
18. 研究者认为可能会干扰受试者最佳参与研究的任何重大医疗状况；
19. 受试者已知对不锈钢、镍、钴铬、镍钛诺、钛过敏或已知对造影剂（例如造影剂）过敏或过敏。 皮疹）不能通过使用类固醇和/或苯海拉明进行术前用药有效控制。 对设备的任何组件（结构、药物或聚合物组件）过敏或过敏的受试者以及之前对造影剂有真正过敏反应的受试者不应入组