酮康唑作为 CYP17 酶抑制剂治疗局部晚期或播散性卵巢颗粒细胞瘤 (GreKo)

纳入标准：

• 患者获得了他们的书面知情同意书。
• ≥18岁的女性。
• ECOG ≤ 1。
• 经组织学证实为卵巢颗粒细胞癌。
• 提供足够的活检材料以确认中央病理学家的诊断并确定 FOXL2 402C 突变 → G (C134W)。
• 转移性或不可切除的疾病。
• 成像可测量疾病。
• 预期寿命≥12周。
• 具有足够肝功能的患者，其定义为：
• AST 和 ALT 的血清值 ≤ 3 x UNL（除非存在转移，否则允许值 ≤ 5 x UNL）
• 总胆红素 ≤ 1.5 x UNL
• 具有足够骨髓功能的患者，其定义为：
• 中性粒细胞绝对计数 ≥ 1.5 x 10*9 / L
• 血小板 ≥ 100 x 10*9 / L
• 血红蛋白 > 9 克/分升
• 肾功能良好的患者：血清肌酐≤1.5 x UNL。
• 不存在遵守研究方案的任何障碍。
• 有生育能力、性活跃、未接受子宫切除术或双侧附件切除术的女性应遵循以下避孕指南：
• 治疗开始前 72 小时内血清或尿液妊娠试验阴性。
• 在以下期间使用医学上可接受的避孕方法：研究治疗前 2 个月、研究期间和最后一剂研究治疗后 3 个月。

排除标准：

• 开始研究药物前 2 年患有另一种原发性肿瘤的患者，宫颈原位癌或充分治疗或完全切除或基底细胞瘤或浅表性膀胱癌除外。
• 患者在开始研究治疗前 ≤ 4 周接受过根治性放疗，或尚未从放疗的毒性中恢复过来。 允许在研究治疗开始前最多 14 天对疼痛性骨病变进行姑息性放疗。
• 患有心力衰竭或有临床意义的心脏病的患者，包括以下任何一种：
• 有不受控制的严重室性心律失常的病史或存在。
• 有临床意义的休息时心动过缓。
• 通过二维超声心动图 (ECHO) 或 MUGA 评估 LVEF <45%。
• 研究药物开始前 6 个月内患有以下任何疾病：心肌梗塞 (MI)、严重或不稳定型心绞痛、冠状动脉血运重建术、充血性心力衰竭 (CHF)、中风 (CVA)、短暂性脑缺血发作 (TIA)。
• 胃肠道功能衰竭或胃病患者可显着改变酮康唑的吸收，例如严重溃疡病、无法控制的恶心、呕吐、腹泻、吸收不良、小肠广泛切除（>1m）或无法吞咽口服药物。 部分或全胃切除术不是排除标准。
• 人类免疫缺陷病毒 (HIV) 感染的诊断。
• 孕妇或哺乳期妇女。
• 未使用有效避孕方法的育龄妇女。
• 不愿或不能遵守方案的患者。