辅助阿塞那平治疗创伤后应激障碍的开放标签试点研究

纳入标准：

• 签署并注明日期的知情同意书和可接受的身份证明。
• 年龄≥19 岁至 65 岁的任何种族或族裔的男性或女性受试者。
• 目前没有怀孕、哺乳或计划怀孕；避孕方法如下：
• 男性 - 性活跃的男性从第一次服用阿塞那平到最后一次服用阿塞那平后 12 周必须使用双重屏障避孕方法（带杀精剂的避孕套）
• 有生育能力的女性 - 必须进行阴性尿妊娠试验，并确认（由研究者）在入组前 3 个月和最后一次服用阿塞那平后 12 周内使用高效避孕措施。
• 无生育能力的女性——永久绝育（子宫切除术、双侧卵巢切除术和双侧输卵管切除术但不包括双侧输卵管阻塞）或绝经后的女性。
• PTSD 的诊断（DSM-IV-TR 标准；由 MINI 和 CAPS 确认）。
• CAPS 总分 > 45。
• 目前以可接受的剂量服用经批准的抗抑郁药 8 周或更长时间，症状未缓解。
• 过去 4 周内无物质使用依赖障碍（尼古丁、咖啡因除外）。
• 过去 2 周内没有物质滥用障碍（尼古丁和咖啡因除外）。
• 物理和实验室面板（过去一年内）在正常范围内或无临床意义

排除标准：

• I 型双相情感障碍、精神分裂症、分裂情感障碍或认知障碍的终生病史（由 MINI 评估）
• 积极考虑自杀或杀人计划（通过临床访谈评估）
• 研究者认为会损害受试者给予知情同意能力的精神病症状
• 使用阿塞那平或抗抑郁药的禁忌症
• 对阿塞那平或目前的抗抑郁药无法忍受的副作用或过敏反应
• 计划在研究期间怀孕或哺乳的女性
• 临床上显着的不稳定或严重的医疗状况会禁止参与研究或使他们面临重大不良事件的不当风险，包括但不限于：不稳定或严重的肝脏、肾脏、呼吸系统、心血管、内分泌、神经系统或血液系统疾病；甲状腺功能减退症或甲状腺功能亢进症，除非病情已经稳定；或癫痫发作史（除了一次儿童热性惊厥、创伤后或酒精戒断）。 以下是排除性的：血小板 < 75,000/mm；血红蛋白 <9g/dL；中性粒细胞，绝对 < 1000/mm； LFT > 3 倍上限；肌酐 > 2 毫克/分升；舒张压 < 60 或 > 110mmHg；心电图 QTc > 475 毫秒。
• 对于弱势患者群体，不包括痴呆症患者、未成年人（<19 岁）、老年人（>65 岁）、囚犯和身患绝症的患者。