大健中汤治疗胰十二指肠切除术后肠动力障碍和预防术后麻痹性肠梗阻 (JAPAN-PD)

大健中汤 (TJ-100) 是一种日本传统草药，用于预防和治疗术后肠梗阻。 TJ-100 提取物粉末（Tsumura & Co., Tokyo, Japan）是一种水提取物，含有 2.2% 的日本胡椒、5.6% 的加工生姜、3.3% 的人参和 88.9% 的麦芽糖浆粉末。 最近的一项随机、平行组、双盲、安慰剂对照、剂量反应试验表明，TJ-100 可加快结肠转运时间，尤其是在升结肠中。 鉴于其在肠道中的潜在作用，假设 TJ-100 可能在改善和预防肠动力障碍方面发挥作用似乎是合理的。 本研究旨在研究 TJ-100 对肠运动障碍的影响以及预防胰十二指肠切除术患者术后麻痹性肠梗阻的作用。

主要终点是术后麻痹性肠梗阻的发生率。 次要终点是通过胃肠道症状评定量表 (GSRS) 评分（日文版）和视觉模拟量表进行的 QOL 评估、腹围比率的变化、术后并发症的发生率、住院天数和手术部位的发生率感染。 该研究需要 200 名患者（每组 100 名患者）。