Oregovomab（抗体）联合化疗治疗晚期卵巢癌疗效的对照研究

纳入标准：

• 新诊断为卵巢、输卵管或腹膜起源的上皮腺癌和法国国际妇产科联合会 (FIGO) III/IV 期疾病。
• 术前 CA125 水平 > 50 U/mL
• 具有最佳的细胞减灭作用 (RT<1)
• 预计在手术后 6 周内进行一线化疗输注
• 在研究期间可以完成方案
• 具有足够的骨髓功能：中性粒细胞绝对计数 (ANC) 大于或等于 1,500/µL，相当于通用术语标准 (CTCAE v3.0) 1 级。血小板大于或等于 100,000/µL；血红蛋白大于或等于 8.0 g/dL
• 具有足够的肾功能：肌酐小于或等于 1.5 x 机构正常上限 (ULN)，CTCAE v3.0 1 级
• 具有足够的肝功能：胆红素小于或等于 1.5 x ULN（CTCAE v3.0 1 级）。 SGOT 和碱性磷酸酶小于或等于 2.5 x ULN（CTCAE v3.0 1 级）
• 能够签署知情同意书并提供允许发布个人健康信息的授权
• 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态为 0 或 1

排除标准：

• 患有活动性自身免疫性疾病（例如，类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮 (SLE)、溃疡性结肠炎、克罗恩病、多发性硬化症 (MS)、强直性脊柱炎）
• 已知对鼠类蛋白质过敏或对任何药物有过敏反应记录，或不能耐受环磷酰胺
• 正在接受免疫抑制药物如环孢菌素、促肾上腺皮质激素 (ACTH) 或全身性皮质类固醇的长期治疗。
• 患有公认的免疫缺陷病，包括细胞免疫缺陷、低丙种球蛋白血症或异常丙种球蛋白血症
• 有获得性、遗传性或先天性免疫缺陷
• 有癌症以外的不受控制的疾病
• 有使用升压药的禁忌症
• 接受过不止一次的减瘤手术
• 有肝功能障碍，例如，胆红素比正常水平高出 1.5 倍以上，乳酸脱氢酶 (LDH)、血清谷氨酸草酰乙酸转氨酶 (SGOT) 和血清谷氨酸丙酮酸转氨酶 (SGPT) 与正常相比翻倍或白蛋白 <3.5 g/dL
• 患有严重肾功能不全，血清肌酐 >1.6 mg/dL
• 患有可能混淆研究结果的伴随疾病或治疗，这可能会妨碍方案的完成或可能掩盖不良反应
• 在治疗期间要与其他药物一起进行测试
• 在开始治疗前无法阅读或理解或无法签署必要的书面同意书