一项评估 SYHA1402 在健康受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和食物效应的研究

纳入标准：

1. 年龄在 18 至 45 岁（含）之间的健康男性或女性受试者。
2. 体重指数 (BMI) 在 19.0 和 26.0 kg/m2 之间（含），筛选时体重至少为 45.0 kg（女性）或 50.0 kg（男性）。
3. 根据病史、生命体征、身体检查和临床实验室测试确定没有临床显着或相关的异常。
4. 所有具有生殖潜能的受试者必须同意从签署知情同意书至研究结束后3个月内使用有效的、非激素的避孕措施（如避孕套、无药物宫内节育器）。 如果受试者不是有生育能力的人（进行过双侧卵巢切除术、双侧输卵管卵巢切除术或输精管切除术），则该受试者有资格参加。 一名男性受试者在研究期间和研究后 3 个月内不捐献精子。
5. 签署知情同意书。

排除标准：

1. 怀孕或哺乳期的女性受试者。
2. 研究者确定的任何具有临床意义的心脏、内分泌、血液、肝胆、免疫、代谢、泌尿、肺、神经、精神、肾脏或其他重大疾病的病史或当前证据。
3. 签署知情同意书前六个月内的手术史；
4. 对一种以上药物有过敏史或其他严重过敏史。
5. 生命体征的任何其他异常发现
6. 任何有临床意义的 ECG 异常：QTc 间期大于 450 ms（男性）或 470 ms（女性），或有 QTc 间期延长的病史；
7. 筛选时乙型肝炎表面抗原 (HBsAg)、丙型肝炎抗体 (抗-HCV)、人类免疫缺陷病毒抗体 (抗-HIV) 或梅毒螺旋体抗体 (抗-TP) 呈阳性。
8. 签署知情同意书前2周内使用药物，包括非处方药或处方药，包括生物制品、中药、草药、维生素膳食补充剂、保健品、口服或埋藏的长效避孕药。
9. 酗酒或酒精筛查呈阳性。
10. 吸烟者。
11. 筛查前一年内有药物滥用史或临床证据，或筛查时药物滥用呈阳性。
12. 在签署知情同意书前 4 周内，在饮料、食品或任何形式中使用过多的咖啡因，这可能会干扰药物的吸收、分布、代谢或排泄
13. 签署知情同意书前8周内失血或献血超过200mL，或计划在研究期间及末次给药后1个月内献血。
14. 在研究期间制定手术时间表或过度体力活动计划。
15. 受试者参加其他临床试验，或在签署知情同意书前三个月内参加过任何其他药物临床试验；
16. 研究者确定不适合本试验。