HPV 治疗性疫苗的 I 期临床试验

这项研究将包括 300 名 18-50 岁的女性。 该研究将表明，一种新的治疗性人乳头瘤病毒 (HPV) 疫苗旨在消退称为高级鳞状上皮内瘤变 (HSIL) 的癌前病变是安全的。 已知 HPV 会导致宫颈癌、阴道癌、口腔癌和肛门癌。 这种新型疫苗将由称为 E6 的 HPV 蛋白合成片段和称为 Candin® 的酵母提取物组成。 先前的研究表明，对 E6 的免疫反应在对抗 HPV 中很重要。 我们也知道注射Candin具有抗HPV作用，因为它已被用于治疗由不同类型的HPV引起的寻常疣。 目前 HSIL 的标准治疗方法是环状电切除术 (LEEP)。 免疫系统是身体对抗感染和癌症的部分。 这项研究还将检查对疫苗的免疫反应及其在消退 HSIL 方面的有效性。 如果志愿者最近的巴氏涂片结果表明 HSIL 或“不能排除 HSIL”，并且符合纳入/排除标准，则他们将有资格参加研究。 如果活组织检查证实 HSIL，受试者将有资格接种疫苗。 一系列的四次疫苗接种将间隔大约 3 周进行，LEEP 将在最后一次疫苗接种后大约 12 周的研究结束时进行。