Badanie kliniczne fazy I szczepionki terapeutycznej przeciw HPV

Badanie to obejmie 300 kobiet w wieku 18-50 lat. Badanie wykaże, że nowa terapeutyczna szczepionka przeciwko wirusowi brodawczaka ludzkiego (HPV) zaprojektowana w celu cofnięcia stanu przedrakowego zwanego śródnabłonkową neoplazją płaskonabłonkową wysokiego stopnia (HSIL) jest bezpieczna. Wiadomo, że wirus HPV powoduje raka szyjki macicy, pochwy, jamy ustnej i odbytu. Ta nowatorska szczepionka będzie składać się z syntetycznie wytworzonego fragmentu białka HPV o nazwie E6 oraz ekstraktu drożdżowego o nazwie Candin®. Wcześniejsze badania wykazały, że odpowiedź immunologiczna na E6 jest ważna w walce z HPV. Wiemy również, że wstrzykiwanie Candin ma działanie przeciw HPV, ponieważ było stosowane w leczeniu brodawek pospolitych, które są spowodowane różnymi typami HPV. Obecnym standardowym leczeniem HSIL jest procedura wycięcia elektrycznego pętli (LEEP). Układ odpornościowy jest częścią organizmu, która zwalcza infekcje i raka. To badanie badawcze zbada również odpowiedź immunologiczną na szczepionkę i jej skuteczność w regresji HSIL. Ochotnicy byliby uprawnieni do zapisania się do badania, jeśli mieli niedawno wymaz Papanicolaou (Pap) wskazujący na HSIL lub „Nie można wykluczyć HSIL” oraz jeśli spełniają kryteria włączenia/wyłączenia. Pacjenci będą kwalifikować się do szczepień, jeśli biopsja potwierdzi HSIL. Seria czterech szczepień zostanie podana w odstępie około 3 tygodni, a LEEP zostanie przeprowadzony na koniec badania, około 12 tygodni po ostatnim szczepieniu.