外用SB705498对健康志愿者的调查

纳入标准：

• 签署知情同意书时年龄在 18 至 65 岁之间的健康白人志愿者。 健康受试者被定义为未服用任何常规药物并且没有临床显着疾病或根据其病史（包括家族史）、体格检查、12 导联心电图、实验室研究和本规范中指定的其他测试确定的疾病的个体这个协议。
• 受试者有能力阅读、理解和记录协议要求的信息，并且愿意并能够在参与研究之前提供签署并注明日期的书面知情同意书，包括遵守同意书上列出的要求和限制。
• 在筛选访问之前至少 6 个月没有吸烟或使用含尼古丁产品的非吸烟者。
• 受试者在筛选时必须在 0-100 的 COVAS 量表上对由牛皮和组胺引起的瘙痒得分大于 40，并显示通过 LDI 扫描测量的辣椒素的耀斑反应。
• 愿意避免紫外线照射。 即在筛选前使用日光浴床和日光浴 7 天，在整个研究过程中直至最后一次给药后一周。 需要用光敏药物（例如四环素、噻嗪类、氟喹诺酮类、吩噻嗪类或磺胺类药物）治疗的受试者将退出。 受试者还必须愿意在最后一次给药后一周内在前臂掌侧使用 SPF30 或以上的防晒霜。
• 如果女性受试者符合以下条件，则她有资格参加： 非生育潜力定义为绝经前女性，有记录的输卵管结扎或子宫切除术；或绝经后定义为自发性闭经 12 个月 [在有疑问的情况下，血样同时卵泡刺激素 (FSH) 大于 40 MlU/ml 且雌二醇小于 40 pg/ml（小于 147 pmol/L）是确证]。 正在接受激素替代疗法 (HRT) 且绝经状态存在疑问的女性如果希望在研究期间继续进行激素替代疗法，则需要使用方案中的一种避孕方法。

否则，他们必须停止 HRT 以允许在研究登记之前确认绝经后状态。 对于大多数形式的 HRT，从停止治疗到抽血至少需要 2-4 周；这个间隔取决于 HRT 的类型和剂量。 在确认其绝经后状态后，他们可以在研究期间恢复使用 HRT，而无需使用避孕方法。]； 有生育能力并同意使用协议中列出的其中一种避孕方法。 愿意参与研究的女性受试者必须同意从筛选访问到最后一次治疗给药后 15 天使用避孕措施。

• 男性受试者必须同意使用协议中列出的避孕方法之一。 对于愿意参与研究的男性受试者，必须从筛选访问时间到最后一次治疗后 15 天遵循此标准
• BMI 在 19.0 - 32.0 kg/m2（含）范围内。
• AST 和 ALT 低于 2xULN；碱性磷酸酶和胆红素小于和等于 1.5xULN（如果胆红素被分馏和直接胆红素，分离胆红素大于 1.5xULN 是可以接受的。
• QTcB 或 QTcF 小于 450 毫秒。 请注意，如果初始 QTc 值延长，则应再重复 ECG 两次（ECG 读数之间间隔 5 分钟），并使用三个 QTc 值的平均值来确定是否合格。

排除标准：

• 患有前臂皮肤感染或炎症，或存在研究者认为可能会影响研究评估的其他手臂皮肤异常（例如， 痣、纹身）。
• 受试者患有湿疹、牛皮癣或任何其他急性或慢性皮肤病，如果研究者认为这可能会干扰研究评估
• 任何在该区域有局部晒伤的受试者都将被视为研究的一部分。
• 研究后 6 个月内经常饮酒/吸毒的历史。 定期饮酒定义为：男性平均每周摄入量超过 21 个单位，女性超过 14 个单位。 一个单位相当于 8 克酒精：半品脱（约 240 毫升）啤酒、一杯（125 毫升）葡萄酒或一份（25 毫升）烈酒。
• 筛选访视时研究前药物/酒精筛查呈阳性。 将被筛选的最少药物清单包括安非他明、巴比妥类药物、可卡因、阿片类药物、大麻素和苯二氮卓类药物。
• 受试者在第一个给药日之前的 12 个月内参加了导致接触超过四种新化学实体的临床试验，或者在当前研究的第一个给药日之前的以下时间段内接受了研究产品：90天、5 个半衰期或研究产品生物学效应持续时间的两倍（以较长者为准）。
• 无法避免使用处方药或非处方药。 有关详细信息，请参阅协议。
• 对任何研究药物 SB705498、攻击剂或其成分敏感的历史，或药物或其他过敏史，研究者或 GSK 医疗监测员认为，禁忌他们的参与。
• 如果参与研究将导致在研究完成后的 56 天内捐献超过 500 毫升的血液或血液制品。
• 哺乳期女性。
• 筛选后 3 个月内的研究前乙型肝炎表面抗原阳性或丙型肝炎抗体阳性结果
• HIV 抗体检测呈阳性。
• 过量饮用咖啡因（每天大约 5 杯或更多杯）或受试者无法承诺在每次评估访问之前 24 小时内以及在单位时不使用含咖啡因的产品。