对患有轻度至中度活动性溃疡性结肠炎的受试者进行 rFXIII 的安慰剂对照试验

纳入标准：

• 自初次诊断起至少 3 个月内诊断为溃疡性结肠炎。 必须通过历史内窥镜检查和组织学确认诊断。 筛选时必须通过内窥镜检查确认疾病的严重程度
• 目前正在接受至少 2 克/天的批准剂量的口服氨基水杨酸盐​​至少 6 周。 口服氨基水杨酸盐​​的剂量在给药前应稳定至少两周（访问 2）

排除标准：

• UC 的诊断仅限于直肠（仅限于溃疡性直肠炎，定义为距离肛门边缘小于 15 厘米）
• 当前发作的严重 UC 需要住院治疗
• 给药前 12 周内使用生物疗法治疗 UC（访问 2）
• 抗肿瘤坏死因子-α（抗-TNF-a）药物（例如 英夫利昔单抗、阿达木单抗）
• 使用免疫抑制剂（例如 硫唑嘌呤）给药前 4 周内（访问 2）
• 给药前 14 天内使用皮质类固醇（口服、静脉内 (i.v.)、肌肉内 (i.m.) 或直肠给药）（访问 2）
• 筛选前 14 天内使用灌肠剂（皮质类固醇或氨基水杨酸盐​​）（访视 1）
• 给药前 4 周内使用过环孢菌素、他克莫司、D-青霉胺、来氟米特、甲氨蝶呤、霉酚酸酯或沙利度胺（第 2 次就诊）
• 目前正在接受全肠外营养