I 期铂类化疗加吲哚美辛 (PIFA)

纳入标准：

• 组织学证实为恶性肿瘤的受试者接受顺铂联合吉西他滨或 5FU/卡培他滨。 （顺铂剂量范围 60-80 mg/m2）（第一组）或 CAPOX（奥沙利铂、卡培他滨）（第二组），周期为 21 天。
• 年龄 ≥ 18 岁
• 铂类化疗至少 6 个月。
• 受试者至少有一个可评估的病变。
• 世卫组织绩效状况为 0 或 1。
• 女性参与者应具有非生育潜力，无论是生理上的还是通过使用适当的避孕措施，血清妊娠试验阴性，并避免母乳喂养。
• 书面知情同意书。

排除标准：

• 已知或疑似对吲哚美辛或与本试验相关的任何药物过敏或超敏反应，特别是对止吐药（5-HT3 拮抗剂、甲氧氯普胺或皮质类固醇）和乙酰水杨酸或其他前列腺素合成酶有严重超敏反应史的受试者抑制剂。
• 有症状的脑或脑膜肿瘤
• 患有需要药物治疗（如皮质类固醇或抗癫痫药）的癫痫症患者。
• 以下任何可能影响参与研究的并发严重和/或不受控制的医疗状况：
• 未控制的高血压、不稳定高血压病史或抗高血压方案依从性差的病史
• 不稳定型心绞痛
• 有症状的充血性心力衰竭 NYHA 等级 ≥ 3（见附录 13.6）
• 随机分组前 ≤ 6 个月的心肌梗死
• 严重的不受控制的心律失常
• 活动性消化性溃疡病、胃炎、炎症性肠病。
• 活动性消化道出血史
• 脑血管病史
• 出血素质
• 慢性肾病定义为 GFR (MDRD) <60 ml/min
• 中性粒细胞绝对计数 (ANC) < 1.5 x 109/L (< 1500/mm3)
• 血小板 (PLT) < 100 x 109/L (< 100,000/mm3)
• 血红蛋白 (Hgb) < 6.0 mmol/l（患者可以输血以达到足够的 Hb）
• 部分凝血活酶时间 (PTT) > 1,5 x ULN
• 血清胆红素 > 1.5 ULN
• 天冬氨酸转氨酶 (AST/SGOT) 和丙氨酸转氨酶 (ALT/SGPT) > 3.0 x ULN（如果存在肝转移，则 > 5 x ULN）
• 不能或不愿遵守方案的患者
• 使用皮质类固醇药物进行慢性治疗（允许雾化皮质类固醇）
• 在研究开始后 4 周内接受放射治疗的患者
• 在研究开始前不到 4 周接受实验药物的患者。
• 在研究开始前不到 2 周使用过含 Omega-3/omega-6 产品（包括鱼油产品）的患者。
• 长期使用非甾体抗炎药和/或乙酰水杨酸和/或其他前列腺素合成酶抑制剂。
• 抗凝治疗的使用