多发性硬化症的间充质干细胞

纳入标准：

1. 多发性硬化症的诊断

   A。复发缓解型多发性硬化症 (RRMS) 对至少一年的一种或多种已批准疗法（β-干扰素、醋酸格拉替雷、那他珠单抗、米托蒽醌、芬戈莫德）的尝试治疗没有反应，如以下一项或多项所证明： i.在过去 12 个月内有≥1 次临床记录的复发 ii. 在过去 24 个月内≥2 次有临床记录的复发 iii. 在过去 12 个月内进行的 MRI ≥ 1 GEL

   b.继发性进展性多发性硬化症 (SPMS) 对至少一年的一种或多种已批准疗法（β-干扰素、醋酸格拉替雷、那他珠单抗、米托蒽醌、芬戈莫德）的尝试治疗没有反应，两者均证明： i.在过去 12 个月内增加 ≥ 1 个 EDSS 点（如果随机化时 EDSS ≤ 5.0）或 0.5 个 EDSS 点（如果随机化时 EDSS ≥ 5.5） ii. 在过去 12 个月内，≥ 1 次临床记录的复发或≥ 1 次 MRI 上的 GEL。

   C。 具有以下所有特征的原发性进行性 MS (PPMS) 患者： i.在过去 12 个月内增加 ≥1 EDSS 点（如果随机化 EDSS ≤ 5.0）或 0.5 EDSS 点（如果随机化 EDSS ≥5.5） ii. 在过去 12 个月内进行的 MRI ≥ 1 GEL iii. 脑脊液 (CSF) 阳性（寡克隆带）

2. 18至50岁
3. 病程2～10年（含）
4. EDSS 3.0 至 6.5

排除标准：

1. RRMS 不符合纳入标准
2. SPMS 不符合纳入标准
3. PPMS 不符合纳入标准
4. 任何活动性或慢性感染，包括感染 HIV1-2 或慢性乙型肝炎或丙型肝炎
5. 在随机分组前 3 个月内接受过任何免疫抑制治疗，包括那他珠单抗和芬戈莫德
6. 在随机分组前 30 天内接受过干扰素-β 或醋酸格拉默治疗
7. 随机分组前 30 天内接受皮质类固醇治疗
8. 复发发生在随机分组前 60 天内
9. 既往有除皮肤基底细胞癌或原位癌以外的恶性肿瘤病史，且已缓解一年以上
10. 另一种合并症严重限制了预期寿命
11. 既往诊断为骨髓增生异常或既往血液病史或当前临床相关的白细胞计数异常
12. 怀孕或风险或怀孕（这包括在研究期间不愿采取积极避孕措施的患者）
13. eGFR < 60 mL/min/1.73m2 或已知肾功能衰竭或无法进行 MRI 检查。
14. 无法按照研究伦理委员会的指导方针给予书面知情同意