MM-141 在晚期实体瘤患者中的 1 期研究
2016年8月3日 更新者：Merrimack Pharmaceuticals
本研究是使用“3+3”设计的第 1 阶段和药理学开放标记剂量递增试验，在不同的剂量水平和频率下评估 MM-141。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
42
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 标准治疗后复发或进展的晚期恶性实体瘤不存在治愈方法
- 十八岁或以上
- 能够理解并签署知情同意书（或有能够这样做的法定代表人）
- 根据 RECIST v1.1 的可测量疾病
- ECOG 成绩得分为 0 或 1
- 足够的骨髓、肝、肾和心脏功能
- 愿意在研究期间和最后一剂 MM-141 后的 90 天内避免性交或使用有效的避孕方式
排除标准：
- 筛查访视期间或计划给药的第一天出现活动性感染或发烧 > 38.5°C
- 有症状的中枢神经系统疾病
- 最近接受过其他抗肿瘤治疗
- 怀孕或哺乳
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Chrystal Louis, MD, MPH、Merrimack Pharmaceuticals
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年11月1日
初级完成 (实际的)
2016年1月1日
研究注册日期
首次提交
2012年11月20日
首先提交符合 QC 标准的
2012年11月20日
首次发布 (估计)
2012年11月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年8月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年8月3日
最后验证
2016年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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