Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En fas 1-studie av MM-141 hos patienter med avancerade solida tumörer

3 augusti 2016 uppdaterad av: Merrimack Pharmaceuticals
Denna studie är en fas 1 och farmakologisk öppen dosökningsstudie med en "3+3"-design, som utvärderar MM-141 vid olika dosnivåer och frekvenser.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

42

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Villejuif, Frankrike
  • Förenta staterna
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Avancerade maligna solida tumörer för vilka det inte finns någon botande terapi som har återkommit eller utvecklats efter standardterapi
  • Arton år eller äldre
  • Kunna förstå och underteckna ett informerat samtycke (eller ha ett juridiskt ombud som kan göra det)
  • Mätbar sjukdom enligt RECIST v1.1
  • ECOG-prestandapoäng på 0 eller 1
  • Tillräcklig benmärgs-, lever-, njur- och hjärtfunktion
  • Villig att avstå från samlag eller att använda en effektiv form av preventivmedel under studien och i 90 dagar efter den sista dosen av MM-141

Exklusions kriterier:

  • Aktiv infektion eller feber > 38,5°C under screeningbesök eller den första schemalagda doseringsdagen
  • Symtomatisk CNS-sjukdom
  • Har nyligen fått annan antitumörbehandling
  • Gravid eller ammar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Arm A
MM-141 monoterapi
Läkemedel: MM-141
Experimentell: Arm B
MM-141 och Everolimus
Läkemedel: MM-141
Experimentell: Arm C
MM-141 och Abraxane och Gemcitabin
Läkemedel: MM-141

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Svårighetsgrad och antal biverkningar relaterade till eskalerande doser av MM-141
Tidsram: 2 år
Bestäm fas II-dosen baserat antingen på den maximala tolererade dosen (MTD) eller rekommenderad dos hos patienter med avancerade solida maligniteter.
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Merrimack Pharmaceuticals

Utredare

  • Studierektor: Chrystal Louis, MD, MPH, Merrimack Pharmaceuticals

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 november 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2012

Första postat (Uppskatta)

26 november 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 augusti 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 augusti 2016

Senast verifierad

1 augusti 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MM-141-01-01-01

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hepatocellulärt karcinom

Kliniska prövningar på MM-141

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera