早期壶腹肿瘤的内镜乳头切除术：第一个大型多中心前瞻性研究的长期结果

在十二指肠镜检查、活组织检查和超声内镜 (EUS) 之后选择患者。 至少具有低度异型增生 (LGD) 的腺瘤被纳入。 无症状的 LGD 患者还需要另外两个标准： - 在 FAP 的情况下，内窥镜检查时壶腹大小 > 1 cm； - 在散发性肿瘤的情况下，两个系列的阳性活组织检查。 EUS 分期估计如下： uT1 = 未侵犯十二指肠固有肌层 (MP) 的肿瘤； uT2 = 没有胰腺侵犯的 MP 侵犯； uT3 = 侵犯胰腺； uN- = 无可疑淋巴结； uN+ 可疑淋巴结。 最后，估计了导管内胰腺和/或胆总管 (CBD) 的生长。 仅包括没有导管内生长的 uT1N- 肿瘤。 排除标准是： - 先前治疗过的壶腹瘤； - CT扫描时的转移性疾病； - 十二指肠镜检查发现晚期肿瘤（十二指肠乳头顶部溃疡或硬结）； - 晚期肿瘤（> uT1 和/或 N+）和/或 EUS 导管内浸润 - 切除标本上没有腺瘤。 导管内超声检查 (IDUS) 是可选的。 IDUS 分期考虑如下：uTm = 肿瘤未侵犯十二指肠粘膜下层； uTsm = 侵犯十二指肠粘膜下层的肿瘤。

研究人员是 11 名经验丰富的内镜医师（10 个中心），专门从事胰胆管疾病，选择如下：至少 4 年的内镜逆行胰胆管造影术 (ERCP) 实践，在过去 3 年中至少有 6 次 EP。 操作规范化：生理盐水粘膜下注射保留十二指肠延展壶腹周围；标准息肉切除圈套器与内切电流一起使用；切除必须在一个片段中进行，碎片餐技术仅适用于大于 2 厘米的病灶。 通过与打开的圈套器比较来估计损伤的大小。 壶腹肿瘤在基部被圈套，在电灼期间对圈套环施加恒定张力，直到病灶被切开。 内窥镜医师必须提及手术是否完成。 需要时，通过注射稀释的肾上腺素 (1:10 000) 和/或止血夹进行止血。 任何额外程序（结石移除、胆道或胰腺括约肌切开术、胆道或胰腺支架置入……）的实施由内窥镜医师决定并记录。 患者在手术后至少住院 2 天。 在最初的 24 小时内，建议禁食和质子排泄抑制剂 (PPI)（+/- 抗生素）给药。 在没有并发症的情况下第 2 天接受喂养，并在第 3 天最终出院。当其他医疗保健提供者或患者在随后的 FU 会议上报告时，记录出院后发生的并发症。 我们记录了并发症并根据共识标准对其严重程度进行了分级。 记录并发症的处理。 最后，计算住院时间和发病率。

说明了大小、碎片数量和最终分期。 在十二指肠粘膜下层侵犯的情况下，讨论了辅助手术。 如果切除标本上没有肿瘤，则由经验丰富的病理学家 (JYS) 对初始活检进行二次解读。

4 至 8 周后进行第一次内窥镜控制，取出最终的支架和系统活检。 在肿瘤组织明显持续存在的情况下，如果可能的话，在 4 周后使用新的内窥镜控制进行补充切除。 在第 6、12、18、24 和 36 个月时进行随访 (F-U)，包括临床检查、带活检的十二指肠镜检查和 EUS +/- ERCP。 在以下情况下得出治疗成功的结论：1) R0 切除 = 切除标本上没有十二指肠粘膜下层浸润，并且病灶完全切除（第一次内窥镜检查活检没有残留肿瘤组织，或者在第二次检查时没有残余肿瘤组织迭代切除) 2) 长期 F-U 期间无复发。 治疗失败定义为： - 在切除标本上发生十二指肠粘膜下浸润和/或阳性活检的早期失败，第一次控制（或第二次控制，如果重复切除）没有补充切除的可能性； - 在 FU 期间活检阳性（持续或复发）的晚期失败。