复方新诺明治疗特发性肺纤维化有效性的研究 (TriSulfa-FPI)

纳入标准：

• 患者，不分性别，年龄18～80岁。
• 特发性肺纤维化 (IPF) 的完善诊断标准，如 ATA/ERS/JRS/ALAT 2011。
• 能够获得痰液或口咽洗液样本。
• 用力肺活量 (FVC) 高于预期理论值的 50%。
• 患者依从或法定监护人参加本研究并签署知情同意书。

排除标准：

• 对复方新诺明过敏/超敏反应或已知胃肠道不耐受。
• 在基线前 90 天内使用免疫抑制剂或皮质类固醇。
• 基线前 90 天内 IPF 和/或肺炎恶化。
• 存在自身免疫性疾病或哮喘。
• 患有 IPF 以外的其他重大疾病的患者。 研究者认为可能危害参与研究的患者健康或影响研究结果或患者参与研究的能力的任何疾病或病症均被视为重大疾病。
• 在试验前至少三个月或试验期间未使用医学批准的避孕方法的怀孕或哺乳期或育龄妇女。
• 在基线以上 30 天或六个半衰期（两者中较大的一个）内使用研究药物参加另一项试验。