VERITAS：对有肺栓塞风险的患者使用 Veniti Vidi 可回收下腔静脉滤器系统的评估 (VERITAS)

纳入标准：

• ≥ 18 岁
• 研究者判断腔静脉滤过临床适用于预防静脉血栓栓塞性疾病或静脉血栓栓塞性疾病高风险患者的肺栓塞。 患者必须满足以下至少一项：
• 抗凝治疗禁忌、失败、无法实现或维持、必须中断、导致并发症或使患者处于并发症的高风险中，并且患者有：
• 肺栓塞
• 髂腔静脉深静脉血栓形成 (DVT)
• 具有静脉血栓栓塞高风险的严重创伤，包括闭合性头部损伤、脊髓损伤或多发性长骨或骨盆骨折
• 计划进行具有静脉血栓栓塞高风险的手术，包括减肥、骨科或盆腔手术等手术
• 接受手术的血栓栓塞性疾病的既往史

可以实现治疗性抗凝，但患者有：

• 静脉血栓栓塞，如肺栓塞或心肺储备有限的 DVT
• 已经接受血栓切除术或任何溶栓治疗的大面积肺栓塞
• 已通过血栓切除术治疗慢性肺栓塞
• 大的、自由浮动的近端，例如，髂股动脉或髂腔静脉，DVT
• 计划进行导管取栓或溶栓治疗的髂腔深静脉血栓或
• 静脉血栓栓塞风险高的医疗状况

排除标准：

• 抑制下腔静脉放射显影的情况
• 已知静脉解剖结构不充分，无法从 IVC 插入或取出过滤器，包括阻塞 SVC 或颈静脉
• 目标植入部位的已知 IVC 横向直径 > 28 mm
• 已知阻塞性腹部肿块或解剖结构不适合 IVC 过滤器的肾下放置
• IVC 或左侧 IVC 的已知重复
• 严重的脊柱后凸或脊柱侧弯
• 已知下腔静脉血栓形成延伸至肾静脉，或肾或性腺静脉血栓形成
• 化脓性肺栓塞的风险
• 确诊菌血症
• 估计肾小球滤过率 (eGFR) < 30 ml/min，或依赖于透析。
• 造影剂过敏不能充分预先用药
• 已知对镍钛诺（镍钛）、铂、聚醚醚酮 (PEEK)、紫外线固化粘合剂或氰基丙烯酸酯粘合剂过敏
• 不受控制或活跃的凝血病或已知无法纠正的出血素质
• 预期寿命 < 6 个月
• 在临床研究期间怀孕或计划怀孕的育龄女性。 （如果有生育潜力的女性希望参加，她必须在植入和任何取回程序后 48 小时内进行阴性妊娠试验。）
• 在过去 60 天内安装了过滤器或进行了过滤器检索
• 同时参加另一治疗药物或器械临床试验或入组前30天内参加过该试验
• 研究者认为患者不适合研究或纳入患者可能会影响研究，例如，怀疑患者可能不遵守后续程序、伴随情况
• 患者不希望同意研究或不遵守研究程序，包括可能的 2 年随访