Ocaratuzumab 在既往治疗过的 CD20+ B 细胞恶性肿瘤患者中的 I 期皮下研究

纳入标准：

• 年龄 >18 岁；
• 经组织学确诊为 CD20+ B 细胞恶性肿瘤；
• 接受过至少一种既往治疗方案；历史记录的 CD20 阳性是可以接受的；
• 适用于本方案规定的单药研究药物治疗；
• ECOG 体能状态 0 至 2；

• 足够的造血、肾和肝功能定义为：

  • 中性粒细胞绝对计数大于 1000 /mm³
  • 血小板计数大于 75,000/mm³
  • 血红蛋白大于 8.5 g/dL
  • 血清肌酐≤正常值上限的 1.5 倍
  • AST、ALT 和总胆红素≤正常上限的 3 倍；
• 能够理解并愿意签署书面知情同意书；
• 预期寿命为 6 个月或更长。

排除标准：

• 入组后 4 周内进行抗 CD20 治疗；
• 入组后14天内全身化疗或免疫治疗；
• 慢性全身性类固醇治疗定义为泼尼松或等效 10 毫克/天或更多；
• 参与本研究时同时进行全身细胞毒性或免疫抑制治疗；
• 需要持续抗菌治疗的活动性感染、慢性或严重感染。
• 乙型肝炎（定义为 HepBs 抗原 +）、丙型肝炎（定义为 HepC 抗体 +）或 HIV 阳性；接受抗逆转录病毒治疗的 HIV 阳性患者将被排除在外；
• 归因于类似化学或生物成分的化合物的过敏反应史；
• 重大心脏病（纽约心脏协会 III 级或 IV 级）或药物治疗后的不稳定型心绞痛；
• 怀孕或哺乳的妇女；
• 不愿在研究药物给药期间和最后一剂药物给药后 6 个月内使用有效避孕措施的育龄妇女；
• 会限制遵守学习要求的精神疾病/社交情况；
• 在参加本试验的同时参与其他调查研究。