吸入布地奈德治疗支气管肺发育不良高危非通气婴儿：i-BUD 试点研究

支气管肺发育不良（BPD）是早产儿最重要的疾病之一，发病率高，对资源利用和长期结局有显着影响。 系统性皮质类固醇已被证明可通过其有效的抗炎作用有效预防 BPD，但人们严重担心它们对婴儿神经发育的潜在不利影响。 相比之下，吸入皮质类固醇给予通气婴儿被认为更安全，因为它们具有局部作用，但尚未显示可以改善包括 BPD 在内的结果。 迄今为止，很少有研究评估吸入皮质类固醇对非通气婴儿预防 BPD 的效果。 因此，我们正在进行一项双盲随机对照试验，以检查吸入布地奈德对非通气婴儿的影响。

在一组具有早期 BPD 迹象的极早产儿中，研究目标是：1) 评估雾化布地奈德对“吸氧天数”的影响，以及 2) 估计对 BPD 的影响，以及 3)评估干预措施在一小群早产儿中的安全性。

这将是一项单中心随机双盲对照试验。 我们将招募总共 50 名在出生后第 14 天或更晚时处于持续气道正压通气 (CPAP) 且吸入氧分数≥25% 且出生时不足 30 周的婴儿。 每天3次吸入布地奈德1mg（干预组）或生理盐水（安慰剂），直至婴儿不需要CPAP呼吸机或吸氧或达到36+0/7周的校正胎龄。 我们将评估“补充氧气天数”、BPD、再插管率、机械通气天数和 CPAP 天数以及不良结果。

BPD 的预防将对患者的生活质量以及医疗资源的利用和成本产生显着的积极影响。 研究假设是，吸入布地奈德对具有 BPD 早期迹象的非通气婴儿会减少“补充氧气的天数”，这表明对预防 BPD 有积极作用。 这项试点研究的结果也可能证明并支持进行一项大型验证性研究，以评估干预对 BPD 的影响，其中在这项试点试验中获得的对 BPD 影响的估计可用于计算样本量.