同情使用三氯苯达唑治疗寄生虫（在 FDA 批准之前；扩展访问计划）
2021年4月29日 更新者：University of Colorado, Denver
“同情使用三氯苯达唑治疗寄生虫”（在 FDA 批准之前；扩展访问计划）
Triclabendazole 是一种苯并咪唑化合物，在兽医实践中用作全身性驱虫药。
三氯苯达唑被认为是治疗寄生虫的二线药物，当其他首选药物因无效或不良反应限制其使用而无法使用时使用。
尽管三氯苯达唑在发展中国家广泛用于治疗寄生虫，但在美国并未获得 FDA 批准用于这种治疗。
它目前正在美国通过与 FDA 和制造商的特殊安排在个别患者批准的基础上进行分销。
这种安排要求从 FDA 为每位需要三氯苯达唑的患者获得单一患者研究性新药 (IND)。
经 FDA 批准后，制造商（诺华）会将药物直接运送给开处方的医生。
研究概览
研究类型
扩展访问
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 97年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 诊断为寄生虫的患者，其耐药模式表明对一线药物耐药且对三氯苯达唑敏感，或者由于对现有治疗反应不足而需要在其治疗方案中添加额外药物。
- 患有对三氯苯达唑敏感的寄生虫并且对阻止其使用的其他药物有过过敏或不良反应的患者。
- 对一线药物治疗有反应但对这些药物有过敏或不良反应而无法继续使用的寄生虫病患者或疾病复发需要添加或替代二线药物的患者代理商
- 不符合使用三氯苯达唑的研究资格或不存在研究的患者，因此患者无法以其他方式获得该药物
排除标准：
- 寄生虫病可以通过其他可用药物充分治疗的任何人。
- 任何对三氯苯达唑过敏或曾有过严重不良反应的人。
- 孕妇
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Marilyn Levi, MD、University of Colorado, Denver
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究注册日期
首次提交
2013年8月22日
首先提交符合 QC 标准的
2013年8月22日
首次发布 (估计)
2013年8月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年5月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年4月29日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
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