西酞普兰治疗急性脑卒中的疗效 (TALOS)

设计 TALOS 是一项由研究者发起的全国性多中心随机和安慰剂对照双盲试验，用于测试西酞普兰在急性缺血性中风中的疗效。

随机化符合条件的患者将按 1:1 的比例随机分配至西酞普兰或安慰剂治疗组。 治疗分配是双盲的，基于计算机生成的算法，通过专门的网站进行。 纳入后 31 天内停止治疗的患者将被替换。

干预和随访 随机分配至西酞普兰的患者将接受口服 20 mg 片剂治疗（如果年龄≥65 岁和/或肝功能下降则为 10 mg），持续 6 个月，并在 2 周和 3 个月后进行电话联系，并在 1 岁时进行随访和 6 个月。 如果患者出现抑郁症，剂量最初会加倍，然后进行额外的对照以评估效果，并在必要时转向开放标签抗抑郁药治疗。 6 个月后，研究人员将酌情决定停止治疗或改用开放标签抗抑郁药。

子研究 120 名患者将在用重组组织纤溶酶原激活剂治疗后 12 小时内开始治疗。 这些患者将接受标准的急性磁共振成像 (MRI) 以及额外的灌注和血管序列。 24 小时对照扫描将使用 MRI 而非传统 CT 进行。

数据监测 当试验纳入 300 名患者时，将进行中期分析。 该分析的非盲结果将由独立的数据监测委员会审查。