A citalopram kezelés hatékonysága akut stroke esetén (TALOS)

A Design TALOS egy kutató által kezdeményezett, országos multicentrikus, randomizált és placebo-kontrollos, kettős vak vizsgálat, amely a citalopramot teszteli akut ischaemiás stroke-ban.

Randomizálás A jogosult betegeket 1:1 arányban randomizálják citaloprámmal vagy placebóval végzett kezelésre. A kezelések kiosztása kettős vakon történik, számítógép által generált algoritmus alapján, egy erre a célra szolgáló webhelyen. Azokat a betegeket, akiknek a kezelését a felvételt követő 31 napon belül leállították, helyettesítik.

Beavatkozás és nyomon követés A citalopramra randomizált betegek szájon át 20 mg-os tablettát kapnak (10 mg, ha életkor ≥65 és/vagy csökkent májfunkció) 6 hónapig, telefonos kapcsolattartással 2 hét és 3 hónap után, és 1-kor utóellenőrzést végeznek. és 6 hónap. Ha a betegeknél depresszió alakul ki, az adagot először megduplázzák, majd egy további kontrollt követnek a hatás értékelésére, és szükség esetén nyílt antidepresszáns kezelésre váltanak át. 6 hónap elteltével a vizsgálatot leállítják, vagy átállnak nyílt antidepresszánsokra, a vizsgáló döntése alapján.

A 120 beteg alvizsgálata a rekombináns szöveti plazminogén aktivátorral végzett kezelést követő 12 órán belül megkezdi a kezelést. Ezek a betegek standard akut mágneses rezonancia képalkotást (MRI) kapnak további perfúziós és angioszekvenciákkal. A 24 órás kontrollvizsgálat a hagyományos CT helyett MRI-vel történik.

Adatok monitorozása Amikor 300 beteget bevontak a vizsgálatba, időközi elemzést végeznek. Ennek az elemzésnek az el nem zárt eredményeit egy független adatfelügyeleti bizottság fogja felülvizsgálni.