Effekten av Citalopram-behandling ved akutt hjerneslag (TALOS)

Design TALOS er en etterforsker-initiert, nasjonal multisenter randomisert- og placebokontrollert, dobbeltblind studie som tester citalopram ved akutt iskemisk hjerneslag.

Randomisering Kvalifiserte pasienter vil bli randomisert 1:1 til behandling med enten citalopram eller placebo. Behandlingstildeling er dobbeltblindet basert på datamaskingenerert algoritme via en dedikert nettside. Pasienter hvis behandling avbrytes innen 31 dager etter inkludering vil bli erstattet.

Intervensjon og oppfølging Pasienter randomisert til citalopram vil få oral behandling med 20 mg tabletter (10 mg ved alder ≥65 og/eller redusert leverfunksjon) i 6 måneder med telefonkontakt etter 2 uker og 3 måneder og oppfølgingsbesøk kl. og 6 måneder. Hvis pasienter utvikler depresjon, dobles dosen initialt, etterfulgt av en ekstra kontroll for å evaluere effekten og om nødvendig skiftes til åpen antidepressiv behandling. Etter 6 måneder vil behandlingen enten stoppe eller gå over til åpne antidepressiva etter utrederens skjønn.

Delstudie 120 av pasienter vil begynne behandling innen 12 timer etter behandling med rekombinant vevsplasminogenaktivator. Disse pasientene vil motta en standard akutt magnetisk resonanstomografi (MRI) med ekstra perfusjon og angiosekvenser. Den 24-timers kontrollskanningen vil bli utført ved hjelp av MR i stedet for konvensjonell CT.

Dataovervåking Når 300 pasienter er inkludert i forsøket, vil det bli utført en interimsanalyse. De ublindede resultatene av denne analysen vil bli gjennomgått av en uavhengig dataovervåkingskomité.