健康志愿者 SAD 中的磺胺嘧啶

纳入标准：

1. 筛选时年龄在 18 至 45 岁（含）之间的健康男性受试者。
2. 筛选时的体重指数 (BMI) 在 18.5 至 25.0 kg/m2（含）之间。
3. 受试者同意使用可接受的避孕方法

排除标准：

1. 在给药前至少 7 天，受试者不能不吃芸苔属蔬菜或使用含有芸苔属的补充剂。
2. 具有临床意义的疾病或影响药物吸收、分布或排泄的任何病症或疾病的病史或临床证据。
3. 根据病史、体格检查或筛选或入院时进行的其他评估确定的任何具有临床意义的异常实验室、生命体征或其他安全发现的病史。
4. 标准 12 导联 ECG（筛选时和第 -1 天）和 24 小时 5 导联 Holter ECG（筛选时）的心电图（ECG）异常，研究者认为这些异常干扰了 ECG 分析。
5. 临床相关的心血管、肺、肝、肾、胃肠道、血液、内分泌、代谢、神经或精神疾病的任何病史或当前证据。
6. 乙型肝炎（乙型肝炎表面抗原，HBsAG）、丙型肝炎（丙型肝炎抗体，抗-HCV）或 HIV 阳性筛查。

7. 在筛查和入院时确认尿液药物筛查呈阳性结果（第

   -1) 表明滥用药物，包括：安非他明、苯二氮卓类药物、可卡因、大麻素、阿片类药物、巴比妥类药物、三环类抗抑郁药和美沙酮，或在筛选和入院时（第 -1 天）确认的酒精呼气试验呈阳性。

8. 酗酒或滥用药物的历史或临床证据。 酒精滥用定义为女性每周定期摄入超过 14 个单位，男性超过 21 个单位（使用酒精追踪器 http://www.nhs.uk/Tools/Pages/NHSAlcoholtracker.aspx）； 药物滥用被定义为强迫性、重复性和/或长期使用药物或其他物质，有或没有与其使用有关的问题和/或停止或减少剂量会导致戒断症状。
9. 对象是弱智的。
10. 在首次给药前 90 天内参加过另一项药物试验。
11. 在入院前 2 周内（第 1 天）或在治疗期间相应药物或预期伴随药物消除半衰期的 10 倍内使用任何药物（包括非处方 [OTC] 药物）。 允许使用有限量的扑热息痛来治疗 AE。
12. 给药前 90 天内献血超过 500 mL 的受试者。
13. 每天吸超过 10 支香烟或等量的烟草，以及在 CPU 研究期间无法戒烟的受试者。
14. 在给药前 7 天内使用草药或含有萝卜硫素的补充剂进行治疗，或在入院前 48 小时内使用维生素（第 -1 天）。
15. 调查员认为会影响完全参与试验或遵守方案的任何情况或条件。
16. 在筛选时具有法律行为能力或法律行为能力有限的受试者。
17. 素食者、纯素食者或有医学饮食限制的受试者。