健康なボランティアにおけるスルフォラデックス SAD

包含基準:

1. -スクリーニング時の18〜45歳（両端を含む）の健康な男性被験者。
2. -スクリーニング時に18.5〜25.0 kg / m2（両端を含む）のボディマス指数（BMI）を持っていました。
3. 被験者は容認できる避妊方法を使用することに同意した

除外基準:

1. 被験者は、薬剤投与の少なくとも 7 日前から、アブラナ属野菜の摂取またはアブラナ属を含むサプリメントの使用を控えることができませんでした。
2. 臨床的に重要な疾患、または薬物の吸収、分布、または排泄に影響を与える状態または疾患の病歴または臨床的証拠。
3. -病歴、身体検査、またはスクリーニング時または入院時に実施されるその他の評価によって決定される、臨床的に重要な異常な実験室、バイタルサイン、またはその他の安全性所見の履歴。
4. -標準の12誘導心電図（スクリーニング時および-1日目）および24時間5誘導ホルター心電図（スクリーニング時）における心電図（ECG）の異常。治験責任医師の意見では、ECG分析に干渉した。
5. -臨床的に関連する心血管、肺、肝臓、腎臓、胃腸、血液、内分泌、代謝、神経、または精神疾患の病歴または現在の証拠。
6. -B型肝炎（B型肝炎表面抗原、HBsAG）、C型肝炎（C型肝炎抗体、抗HCV）またはHIVの陽性スクリーニング。

7. -スクリーニング時および入院時の尿薬物スクリーニングで陽性結果が確認された（日

   -1）以下を含む薬物乱用を示す：アンフェタミン、ベンゾジアゼピン、コカイン、カンナビノイド、アヘン剤、バルビツレート、三環系抗うつ薬およびメタドン、またはスクリーニング時および入院時（-1日目）のアルコール呼気検査で陽性が確認された。

8. アルコール依存症または薬物乱用の病歴または臨床的証拠。 アルコール乱用は、女性の場合は 14 単位以上、男性の場合は 21 単位以上の定期的な週摂取と定義されます (アルコールトラッカー http://www.nhs.uk/Tools/Pages/NHSAlcoholtracker.aspx を使用)。 薬物乱用は、薬物やその他の物質の強迫的、反復的、および/または慢性的な使用と定義されており、それらの使用に関連する問題がある場合とない場合、および/または使用を中止または減量すると禁断症状が生じる場合があります。
9. 被験者は精神障害者でした。
10. -最初の薬物投与前90日以内の別の薬物試験への参加。
11. -入院の2週間前（1日目）または10倍以内の薬物（市販薬を含む）の使用 治療期間中の各薬物または予想される併用薬の半減期。 限られた量のパラセタモールが AE の治療に使用されました。
12. 投薬前90日以内に500mL以上の献血をした被験者。
13. -1日あたり10本を超えるタバコまたは同等量のタバコを喫煙している被験者、およびCPUにいる間、研究期間中喫煙を止めることができなかった被験者。
14. -投与前7日間のハーブまたはスルフォラファン含有サプリメントによる治療、または入院前48時間のビタミンの使用（-1日目）。
15. -治験責任医師の意見では、試験への完全な参加またはプロトコルの遵守を危うくする状況または条件。
16. -スクリーニング時に法的能力がない、または法的能力が制限されている被験者。
17. 菜食主義者、ビーガン、または医学的な食事制限のある被験者。