在肝移植受者中比较单独使用他克莫司与他克莫司和西罗莫司的研究

评估每日一次给药的低剂量西罗莫司（谷浓度：3-5 ng/ml）和缓释他克莫司（谷浓度：3-5 ng/ml）的浓度控制组合的有效性和安全性，以提供在移植后 12、24 和 36 个月时，与浓度控制每天一次的缓释他克莫司（谷浓度：5-10 ng/ml）相比，肾功能更佳，同时保持患者和移植物存活率相当。 此外，比较两个治疗组之间新发恶性肿瘤的发生率、生活质量、疲劳和副作用。

2.1 主要目的：评价低剂量西罗莫司（谷浓度：3-5 ng/ml）和缓释他克莫司（谷浓度：3-5 ng/ml）联合用药的有效性和安全性，以达到与移植后 12、24 和 36 个月的浓度控制每天一次的缓释他克莫司（谷浓度：-10 ng/ml）对照相比，提供更好的肾功能，同时保持相当的患者和移植物存活率。

2.2.次要目标：

• 比较研究组和对照组在 36 个月时新发和复发癌症的发生率。
• 比较研究组和对照组在 12、24 和 36 个月时经活检证实的急性排斥反应的发生率和严重程度。
• 评估 12、24 和 36 个月时的肾功能（计算 GFR）。
• 评估移植后 12、24 和 36 个月新发糖尿病的发展情况
• 评估 12、24 和 36 个月时 CNI 副作用的发生率
• 评估 12、24 和 36 个月时的生活质量 (Eq5D) 和疲劳严重程度评分
• 评估接受他克莫司和西罗莫司联合治疗并转回他克莫司单一疗法的患者百分比。