一项比较 ASP3550 与戈舍瑞林对前列腺癌患者疗效的研究

纳入标准：

• 患有经组织学证实的前列腺癌（腺癌）的男性患者。
• 需要进行内分泌治疗的患者。 可能包括接受前列腺切除术或放疗以达到治愈目的且血清 PSA 升高（筛选时 PSA ≥ 2 ng/mL）的患者。
• 筛查时血清睾酮水平高于 2.2 ng/mL。
• 筛查时东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态 (PS) 得分为 0 至 2。
• 筛选时血清 PSA ≥ 2 ng/mL。
• 预期寿命至少为 12 个月。

排除标准：

• 以前或目前对前列腺癌进行内分泌治疗。 示例：手术去势、GnRH 激动剂、GnRH 拮抗剂、抗雄激素或雌激素以及 5α-还原酶抑制剂。
• 筛选前 25 周内接受 5α-还原酶抑制剂。
• 是根治性治疗的候选人，即在 12 个月内进行根治性前列腺切除术或放疗。
• 有并发或控制不佳的严重哮喘病史、过敏反应、严重荨麻疹或血管性水肿。
• 对甘露醇过敏。
• 筛选时 QT/QTc 间期明显延长（复测时 QTc 间期连续两次增加至 >450 毫秒）。
• 有可能诱发尖端扭转型室性心动过速的疾病（心力衰竭、低钾血症、QT 间期延长综合征家族史等）并发或既往史。