乌地那非治疗良性前列腺增生和勃起功能障碍患者的疗效、安全性和剂量反应

纳入标准：

1. 男性 ≥ 45 岁。
2. 性活跃，有稳定的女性伴侣，参与者希望在整个研究期间与其保持关系。
3. 根据临床诊断标准，参与者患有伴有下尿路症状的良性前列腺增生症 (BPH-LUTS)，在筛选访视时进展时间≥ 6 个月。
4. 勃起功能障碍 (ED) 的临床病史（定义为无法达到或维持阴茎勃起以达到令人满意的性关系）至少 3 个月的演变。
5. 在筛选访视时自愿给予知情同意（参与研究的基本要求）。
6. 膀胱梗阻由 4-15 mI/sec 的最大流速 (Qmax) 定义（通过超声评估的排尿量为 150 至 550 mL，最小排尿量为 125 mL）在积极治疗开始前的访问 I 中。
7. 主动治疗开始前，第 1 次就诊时国际前列腺症状评分 (IPSS) 问卷总分≥ 13 分。

排除标准：

1. 在研究开始时目前正在服用硝酸盐、抗雄激素、雌激素、促黄体激素释放激素激动剂/拮抗剂或合成代谢类固醇的参与者。 不排除服用稳定剂量水平的睾酮的参与者。
2. 排尿后残余 (PVR) 体积 ≥ 300 mL，如在访问 1 时通过超声评估的那样。
3. 第 1 次就诊时前列腺特异性抗原 (PSA) ≥ 10.0 ng/mL。
4. 如果第 1 次访视时游离 PSA < 0.25 (25%)，则 PSA 为 4.0 - 10.0 ng/ml。
5. 前列腺癌的临床证据。
6. 研究开始时糖化血红蛋白 (Hb1Ac) > 10%。
7. 因急性尿潴留而行膀胱导尿术的患者。
8. 任何骨盆、膀胱或泌尿道疾病或尿潴留的病史或临床证据，根据泌尿科医生的判断，可能会影响协议的依从性。
9. 筛选访问前 30 天内在下尿路进行的任何外科手术（包括前列腺活检）。