嗜酸性粒细胞性支气管炎吸入糖皮质激素不同疗程的疗效观察

学习小组：

诊断为 EB 的患者将被随机分为以下三组：

第1组（4周治疗组）：嗜酸粒细胞性支气管炎患者接受Pulmicourt Turbuhaler（布地奈德100μg）2次Q12h，连续4周。

第2组（8周治疗组）：嗜酸粒细胞性支气管炎患者接受Pulmicourt Turbuhaler（布地奈德100μg）2次Q12h 8周。

第3组（16周治疗组）：嗜酸粒细胞性支气管炎患者接受Pulmicourt Turbuhaler（布地奈德100μg）2puff Q12h治疗16周。

研究将分为以下几个阶段：

1. 首次访问（访问 1，第 -3 天）：

   进行完整的病史和体格检查以确定患者是否符合纳入/排除标准。

   在签署知情同意书后，从所有患者中获取以下样本：用于常规临床实验室检测（血液学、生物化学和胸部 X 光）的血液样本。 将对有生育能力的女性进行尿液妊娠试验。

   通过吸入乙酰甲胆碱进行支气管激发试验以确定其是否存在支气管非特异性高反应性。取高渗盐水诱导的痰标本进行细胞分化，以确定是否存在嗜酸性粒细胞性气道炎症。

2. 第二次访问（第 2 次访问，第 0 周）：

   将进行身体检查。 获得所有实验室测试结果以确定患者是否符合纳入/排除标准。 入组患者随机分为三组，分别通过涡轮吸入器吸入布地奈德 200 µg，每天两次，持续 4 周、8 周和 16 周，并给予日记卡。

3. 治疗期间（第 0 周至第 4/8/16 周，每 4 周一次）：

   4周组患者服用研究药物4周，8周组服用8周，16周组服用16周。 所有患者每 4 周进行一次随访，并在治疗的最后一周完成 7 天的日记卡。

4. 第三次访问（访问 3，第 4/8/16 周）：

   将进行身体检查。 收集并审查了日记卡。 将记录不良事件、继发性并发症、同时用药。用于细胞分类的高渗盐水诱导痰样本取自入组患者。获得用于常规临床实验室检测（血液学和生物化学）的血液样本

5. 1 年后和每当咳嗽复发时进行随访：从登记的患者中获取咳嗽症状评分、视觉模拟量表 (VAS)、肺量计和用于细胞分类的诱导痰。