转移性三阴性乳腺癌或其他特定实体瘤患者的米非司酮和艾日布林

纳入标准：

1. 在研究特定的筛选程序之前给予知情同意
2. ≥ 18 岁

第 2 部分，剂量扩展：

1. TNBC 的诊断：< 1% 细胞 ER/孕酮受体阳性，HER2 IHC 评分为 0 或 1，或 FISH HER2+ 比率小于 1.8；低 ER IHC（> 1% 但 < 10% 细胞阳性）但基因组检测阴性的患者符合条件
2. 无法手术的转移性或局部晚期无法切除的疾病
3. 患者应该接受过至少一种，最多五种既往化疗方案
4. 必须提交诊断性 FFPE 肿瘤组织样本以确认肿瘤 GR 阳性。 肿瘤组织可能来自原发灶或转移灶。 如果没有足够的组织来完成 IHC，则需要进行肿瘤活检。
5. 肿瘤必须是糖皮质激素受体阳性 TNBC（肿瘤活检的 IHC 阳性细胞≥10%）
6. 除非有进展的书面证据，否则必须在至少一个以前未接受过照射的病灶中具有可测量的疾病（RECIST v1.1）
7. 有资格提供治疗的稳定脑转移患者在开始研究药物前 ≥ 4 周，并且新脑转移的基线 CT 或 MRI 呈阴性。 不得需要皮质类固醇治疗。
8. ECOG 体能状态 0 或 1

9. 筛选访问时必须具有足够的骨髓和肾/肝功能（实验室评估前 ≤ 7 天）：

   我。 ANC ≥ 1,500/mm3，无 G-CSF

   二.血小板≥100,000/mm3，未输血

   三. 血红蛋白 ≥ 9 g/dL，无输血支持

   四. AST 或 ALT ≤ 3 × ULN

   v. 血清总胆红素≤ 1.5 倍 ULN

   六.血清肌酐≤ULN

   七. 钾和镁水平在正常范围内。 如果低于正常下限，则必须在开始研究药物之前通过补充来纠正水平。

   八。白蛋白 > 3.0 克/分升

10. PT/aPIT ≤ 1.5 x ULN
11. 任何其他既往恶性肿瘤的无病期 > 3 年，不包括已治愈的基底细胞癌、皮肤鳞状细胞癌或宫颈原位癌。
12. 有生育能力的女性患者的血清妊娠试验必须为阴性。 性活跃的患者必须愿意在治疗期间和最后一次研究药物给药后至少 3 个月内使用非激素避孕方法，包括男性伴侣使用避孕套和女性伴侣使用屏障避孕法。 被认为不具有生育能力的女性包括绝经时间 > 2 年或手术不育（输卵管结扎或子宫切除术后状态）的女性。
13. 必须能够并愿意遵守研究访问时间表和研究程序。
14. 可以口服药物

排除标准：

1. 第 1 周期第 1 天前 ≤ 14 天的全身细胞毒性治疗或放疗
2. 4 周内的大手术，或第 1 周期第 1 天前 2 周内的小手术
3. 子宫内膜出血
4. 在第 1 周期第 1 天之前的两周内，给予特定的细胞色素 P450 3A (CYP3A) 诱导剂
5. 正在服用辛伐他汀或洛伐他汀的患者。 患者应在开始研究药物前至少 2 周转为替代疗法
6. 在第 1 周期第 1 天之前 <21 天接受过研究药物治疗的患者
7. 同时使用生物制剂，包括生长因子。 例外：登记了 3 至 6 名乳腺癌患者队列以探索使用 1.4 mg/m2 艾日布林剂量的预防性生长因子支持。
8. 需要全身性皮质类固醇治疗以治疗严重疾病或疾病的患者（例如 器官移植后的免疫抑制）
9. 重大心脏病史。 包括二度/三度心脏传导阻滞；严重的缺血性心脏病；研究开始前平均 QTc 间期 > 480 毫秒；高血压控制不佳； NYHA II 级或更严重的充血性心力衰竭
10. 怀孕或哺乳
11. 任何其他会影响研究参与或合作的重要合并症
12. 在第 2 部分中，无法或不愿同意提供肿瘤组织用于 GR 检测