転移性トリプルネガティブ乳がんまたはその他の特定固形腫瘍患者におけるミフェプリストンとエリブリン

包含基準:

1. 研究固有のスクリーニング手順の前に与えられたインフォームドコンセント
2. 18歳以上

パート 2、投与量の拡大:

1. TNBC の診断: ER/プロゲステロン受容体陽性の細胞が 1% 未満、HER2 IHC スコアが 0 または 1、または FISH HER2+ 比が 1.8 未満。 ER IHCが低い患者（> 1％であるが< 10％の細胞陽性）であるが、ゲノムアッセイで陰性である患者は適格です
2. 手術不能な転移性または局所進行の切除不能な疾患
3. 患者は最低 1 回、最大 5 回の化学療法レジメンを受けている必要があります。
4. -腫瘍GR陽性を確認するために、診断FFPE腫瘍組織サンプルを提出している必要があります。 腫瘍組織は、原発性病変または転移性病変に由来する可能性があります。 IHC を完了するのに十分な組織がない場合は、腫瘍生検が必要になります。
5. -腫瘍はグルココルチコイド受容体陽性TNBCでなければなりません（腫瘍生検のIHCによる陽性細胞が10％以上）
6. -以前に照射されていない少なくとも1つの病変に測定可能な疾患（RECIST v1.1）がなければなりません 進行の証拠が文書化されていない限り
7. 治療を受け、安定した脳転移を有する患者は、治療を提供する資格があり、治験薬の開始の4週間以上前であり、新しい脳転移についてベースラインのCTまたはMRIが陰性でした。 コルチコステロイドによる治療を必要としてはなりません。
8. -ECOGパフォーマンスステータス0または1

9. -スクリーニング訪問時に十分な骨髄および腎/肝機能が必要です（ラボ評価の7日前まで）：

   私。 ANC ≥ 1,500/mm3、G-CSF なし

   ii.血小板≧100,000/mm3、輸血なし

   iii. -ヘモグロビン≥9 g / dL、輸血サポートなし

   iv。 -ASTまたはALT≤3×ULN

   v.総血清ビリルビンがULNの1.5倍以下

   vi. -血清クレアチニン≤ULN

   vii. 正常範囲内のカリウムとマグネシウムのレベル。 正常の下限を下回っている場合は、治験薬を開始する前に補充によってレベルを補正する必要があります。

   ⅷ．アルブミン > 3.0 g/dL

10. PT/aPIT ≤ 1.5 x ULN
11. -治癒的に治療された基底細胞がん、皮膚の扁平上皮がん、または子宮頸部の上皮内がんを除く、他の以前の悪性腫瘍からの3年以上の無病期間。
12. 出産の可能性のある女性患者は、血清妊娠検査が陰性でなければなりません。 性的に活発な患者は、治療期間中および治験薬の最終投与後少なくとも3か月間、男性パートナーによるコンドームの使用、および女性パートナーによるバリア法を含む非ホルモン避妊法を積極的に使用する必要があります。 出産の可能性がないと考えられる女性には、2年以上の閉経期にある女性、または外科的に無菌である女性（卵管結紮または子宮摘出術後の状態）が含まれます。
13. -研究訪問スケジュールと研究手順を順守でき、順守する意思がある必要があります。
14. 経口薬を服用できる

除外基準:

1. -全身細胞毒性療法または放射線療法 1日目のサイクル1の14日前まで
2. -4週間以内の大手術、またはサイクル1の1日目前の2週間以内の小手術
3. 子宮内膜出血
4. 1日目のサイクル1の2週間前に、特定のシトクロムP450 3A（CYP3A）誘導剤の投与
5. シンバスタチンまたはロバスタチンを服用している患者。 -治験薬を開始する少なくとも2週間前に、患者を代替療法に切り替える必要があります
6. -治験薬で治療された患者 サイクル1の1日目の21日前未満
7. 成長因子を含む生物学的因子の併用。 例外：エリブリン1.4mg/m2用量の予防的成長因子サポートの使用を調査するために登録された3～6人の患者の乳癌コホート。
8. 深刻な病状または病気のために全身性コルチコステロイドによる治療が必要な患者 (例: 臓器移植後の免疫抑制）
9. -重大な心臓病の病歴。 2度/3度の心臓ブロックを含みます。重大な虚血性心疾患;研究開始前の平均QTc間隔> 480ミリ秒;コントロール不良の高血圧; -NYHAクラスII以上のうっ血性心不全
10. 妊娠中または授乳中
11. -研究への参加または協力を損なうその他の重大な併存疾患
12. パート2で、GRアッセイ用の腫瘍組織の提供に同意できない、または同意したくない