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综合医院中具有 QT 间期延长风险的药物相互作用

2014年6月10日 更新者:Eline Vandael、KU Leuven

综合医院中具有 QT 间期延长风险的药物相互作用:一项流行病学点患病率研究

在这项流行病学点流行研究中,将检查接受氟哌啶醇治疗的患者的用药情况,以了解药物相互作用与 QT 间期延长的风险。 将记录开发 QT 延长和安全测量的其他临床风险因素。

研究概览

地位

完全的

详细说明

研究设计:流行病学点患病率研究

目标人群:接受氟哌啶醇治疗的患者

将从以下几个方面进行调查:

  • 将检查药物概况是否存在 QT 间期延长风险的药物相互作用。
  • 将收集发展 QT 延长的临床风险因素(性别、年龄、心血管疾病(病史)、合并症……)和实验室结果。
  • 安全测量(例如 心电图)将被记录下来。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

222

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Leuven、比利时、3000
        • Universitair Ziekenhuis Leuven

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

接受氟哌啶醇治疗的患者(每周二我们会选出周一接受氟哌啶醇治疗的患者)

描述

纳入标准:

  • 氟哌啶醇治疗(在医院开始)

排除标准:

  • 年龄 < 18 岁

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
接受氟哌啶醇治疗的患者
其他名称:
  • 氟哌啶醇

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
QTc 间期(根据心率校正)
大体时间:纳入前最多一年/纳入后一周
纳入前最多一年/纳入后一周

次要结果测量

结果测量
大体时间
药物相互作用的数量(有 QT 间期延长的风险)
大体时间:纳入前/后一周
纳入前/后一周

其他结果措施

结果测量
大体时间
在氟哌啶醇开始之前或之后进行心电图检查的患者人数
大体时间:纳入前最多一年/纳入后一周
纳入前最多一年/纳入后一周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年7月1日

初级完成 (实际的)

2014年2月1日

研究完成 (实际的)

2014年4月1日

研究注册日期

首次提交

2014年1月21日

首先提交符合 QC 标准的

2014年1月21日

首次发布 (估计)

2014年1月23日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年6月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年6月10日

最后验证

2014年6月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

QT间期延长的临床试验

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