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Interazioni farmacologiche con rischio di prolungamento dell'intervallo QT in un ospedale generale

10 giugno 2014 aggiornato da: Eline Vandael, KU Leuven

Interazioni farmacologiche con rischio di prolungamento dell'intervallo QT in un ospedale generale: uno studio epidemiologico di prevalenza puntuale

In questo studio epidemiologico di prevalenza puntuale, i profili terapeutici dei pazienti in trattamento con aloperidolo saranno controllati per le interazioni farmacologiche con il rischio di prolungamento dell'intervallo QT. Saranno documentati ulteriori fattori di rischio clinico per lo sviluppo del prolungamento dell'intervallo QT e misure di sicurezza.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Disegno dello studio: studio di prevalenza puntuale epidemiologica

Popolazione target: pazienti in trattamento con aloperidolo

Verranno approfonditi i seguenti aspetti:

  • I profili dei farmaci saranno controllati per interazioni farmacologiche con rischio di prolungamento dell'intervallo QT.
  • Saranno raccolti i fattori di rischio clinico per lo sviluppo del prolungamento dell'intervallo QT (sesso, età, (storia di) malattie cardiovascolari, comorbilità, ...) e risultati di laboratorio.
  • Misure di sicurezza (es. ECG) sarà documentato.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

222

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Leuven, Belgio, 3000
        • Universitair Ziekenhuis Leuven

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

pazienti che sono trattati con aloperidolo (ogni martedì faremo una selezione dei pazienti che hanno ricevuto aloperidolo il lunedì)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • trattamento con aloperidolo (iniziato in ospedale)

Criteri di esclusione:

  • età < 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
pazienti trattati con aloperidolo
Droga: Aloperidolo
Altri nomi:
  • Haldol

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Intervallo QTc (corretto per la frequenza cardiaca)
Lasso di tempo: massimo un anno prima dell'inclusione / una settimana dopo l'inclusione
massimo un anno prima dell'inclusione / una settimana dopo l'inclusione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
numero di interazioni farmacologiche (con rischio di prolungamento dell'intervallo QT)
Lasso di tempo: una settimana prima/dopo l'inclusione
una settimana prima/dopo l'inclusione

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
numero di pazienti con un ECG prima o dopo l'inizio dell'aloperidolo
Lasso di tempo: massimo un anno prima dell'inclusione / una settimana dopo l'inclusione
massimo un anno prima dell'inclusione / una settimana dopo l'inclusione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

KU Leuven

Collaboratori

Agentschap voor Innovatie door Wetenschap en Technologie

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 gennaio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 gennaio 2014

Primo Inserito (Stima)

23 gennaio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 giugno 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 giugno 2014

Ultimo verificato

1 giugno 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EV002

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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