一般病院におけるQT延長のリスクとの薬物相互作用
2014年6月10日 更新者：Eline Vandael、KU Leuven
一般病院におけるQT延長のリスクとの薬物相互作用：疫学的ポイント有病率研究
この疫学的ポイント有病率研究では、ハロペリドール治療を受けている患者の投薬プロファイルが、QT延長のリスクとの薬物相互作用についてチェックされます。
QT延長および安全性測定を開発するための追加の臨床的危険因子が文書化されます。
調査の概要
詳細な説明
研究デザイン：疫学的ポイント有病率研究
対象集団：ハロペリドール治療を受けている患者
次の側面が調査されます。
- 投薬プロファイルは、QT延長のリスクとの薬物相互作用についてチェックされます。
- QT延長を発症するための臨床的危険因子（性別、年齢、心血管疾患（の病歴）、併存疾患など）および検査結果が収集されます。
- 安全測定 (例: ECG) が文書化されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
222
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Leuven、ベルギー、3000
- Universitair Ziekenhuis Leuven
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
ハロペリドールで治療されている患者（毎週火曜日に、月曜日にハロペリドールを投与された患者を選択します）
説明
包含基準:
- ハロペリドールによる治療（病院で開始）
除外基準:
- 年齢 < 18 歳
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ハロペリドールで治療された患者
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他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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QTc間隔（心拍数補正）
時間枠：収録前最大1年/収録後1週間
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収録前最大1年/収録後1週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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薬物相互作用の数（QT延長のリスクあり）
時間枠：封入前後1週間
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封入前後1週間
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
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ハロペリドール開始前後の心電図患者数
時間枠：収録前最大1年/収録後1週間
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収録前最大1年/収録後1週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年7月1日
一次修了 (実際)
2014年2月1日
研究の完了 (実際)
2014年4月1日
試験登録日
最初に提出
2014年1月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年1月21日
最初の投稿 (見積もり)
2014年1月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年6月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年6月10日
最終確認日
2014年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
QT延長の臨床試験
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Emalex Biosciences Inc.PPD; Clario完了
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University of SunderlandSheffield Hallam University; Newcastle University; Teesside University一時停止