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Arzneimittelwechselwirkungen mit dem Risiko einer QT-Verlängerung in einem Allgemeinkrankenhaus

10. Juni 2014 aktualisiert von: Eline Vandael, KU Leuven

Arzneimittelwechselwirkungen mit dem Risiko einer QT-Verlängerung in einem Allgemeinkrankenhaus: eine epidemiologische Punktprävalenzstudie

In dieser epidemiologischen Punktprävalenzstudie werden Medikationsprofile von Patienten mit Haloperidol-Behandlung auf Wechselwirkungen mit dem Risiko einer QT-Verlängerung überprüft. Zusätzliche klinische Risikofaktoren für die Entwicklung einer QT-Verlängerung und Sicherheitsmessungen werden dokumentiert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Studiendesign: epidemiologische Punktprävalenzstudie

Zielgruppe: Patienten mit Haloperidol-Behandlung

Folgende Aspekte werden untersucht:

  • Die Medikationsprofile werden auf Arzneimittelwechselwirkungen mit dem Risiko einer QT-Verlängerung überprüft.
  • Klinische Risikofaktoren für die Entwicklung einer QT-Verlängerung (Geschlecht, Alter, (Vorgeschichte von) Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Komorbidität, ...) und Laborergebnisse werden gesammelt.
  • Sicherheitsmessungen (z. EKG) wird dokumentiert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

222

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Leuven, Belgien, 3000
        • Universitair Ziekenhuis Leuven

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die mit Haloperidol behandelt werden (jeden Dienstag treffen wir eine Auswahl der Patienten, die am Montag Haloperidol erhalten haben)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Behandlung mit Haloperidol (im Krankenhaus begonnen)

Ausschlusskriterien:

  • Alter < 18 Jahre

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
mit Haloperidol behandelte Patienten
Arzneimittel: Haloperidol
Andere Namen:
  • Haldol

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
QTc-Intervall (korrigiert für Herzfrequenz)
Zeitfenster: maximal ein Jahr vor Aufnahme / eine Woche nach Aufnahme
maximal ein Jahr vor Aufnahme / eine Woche nach Aufnahme

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl von Arzneimittelwechselwirkungen (mit Risiko einer QT-Verlängerung)
Zeitfenster: eine Woche vor/nach Aufnahme
eine Woche vor/nach Aufnahme

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Patienten mit einem EKG vor oder nach Beginn der Behandlung mit Haloperidol
Zeitfenster: maximal ein Jahr vor Aufnahme / eine Woche nach Aufnahme
maximal ein Jahr vor Aufnahme / eine Woche nach Aufnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

KU Leuven

Mitarbeiter

Agentschap voor Innovatie door Wetenschap en Technologie

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Januar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Januar 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. Januar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. Juni 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juni 2014

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EV002

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