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Interacciones medicamentosas con riesgo de prolongación QT en un hospital general

10 de junio de 2014 actualizado por: Eline Vandael, KU Leuven

Interacciones farmacológicas con riesgo de prolongación del intervalo QT en un hospital general: estudio epidemiológico de prevalencia puntual

En este estudio epidemiológico de prevalencia puntual, se comprobarán los perfiles de medicación de los pacientes tratados con haloperidol para detectar interacciones farmacológicas con riesgo de prolongación del intervalo QT. Se documentarán factores de riesgo clínicos adicionales para desarrollar medidas de seguridad y prolongación del intervalo QT.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Diseño del estudio: estudio epidemiológico de prevalencia puntual

Población diana: Pacientes en tratamiento con haloperidol

Se investigarán los siguientes aspectos:

  • Se comprobarán los perfiles de medicación para detectar interacciones farmacológicas con riesgo de prolongación del intervalo QT.
  • Se recogerán los factores de riesgo clínicos para desarrollar prolongación del QT (sexo, edad, (antecedentes de) enfermedad cardiovascular, comorbilidad,...) y resultados de laboratorio.
  • Medidas de seguridad (p. ECG) será documentado.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

222

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Bélgica
      • Leuven, Bélgica, 3000
        • Universitair Ziekenhuis Leuven

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

pacientes que son tratados con haloperidol (cada martes haremos una selección de los pacientes que recibieron haloperidol el lunes)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • tratamiento con haloperidol (iniciado en el hospital)

Criterio de exclusión:

  • edad < 18 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
pacientes tratados con haloperidol
Droga: Haloperidol
Otros nombres:
  • Haldol

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Intervalo QTc (corregido para la frecuencia cardíaca)
Periodo de tiempo: máximo un año antes de la inclusión / una semana después de la inclusión
máximo un año antes de la inclusión / una semana después de la inclusión

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
número de interacciones farmacológicas (con riesgo de prolongación del intervalo QT)
Periodo de tiempo: una semana antes/después de la inclusión
una semana antes/después de la inclusión

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Periodo de tiempo
número de pacientes con un ECG antes o después del inicio de haloperidol
Periodo de tiempo: máximo un año antes de la inclusión / una semana después de la inclusión
máximo un año antes de la inclusión / una semana después de la inclusión

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

KU Leuven

Colaboradores

Agentschap voor Innovatie door Wetenschap en Technologie

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de enero de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de enero de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de enero de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

11 de junio de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de junio de 2014

Última verificación

1 de junio de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • EV002

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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