Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lääkeinteraktiot, joihin liittyy QT-ajan pidentymisen riski yleissairaalassa

tiistai 10. kesäkuuta 2014 päivittänyt: Eline Vandael, KU Leuven

Lääkeinteraktiot, joihin liittyy QT-ajan pidentymisen riski yleissairaalassa: epidemiologinen pisteen esiintyvyystutkimus

Tässä epidemiologisessa pisteen levinneisyystutkimuksessa haloperidolihoitoa saavien potilaiden lääkitysprofiilit tarkistetaan lääkkeiden yhteisvaikutusten varalta, joihin liittyy QT-ajan pidentymisen riski. Muita kliinisiä riskitekijöitä QT-ajan pitenemisen ja turvallisuusmittausten kehittymiselle dokumentoidaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen suunnittelu: epidemiologinen pisteen levinneisyystutkimus

Kohderyhmä: Haloperidolihoitoa saavat potilaat

Seuraavat näkökohdat selvitetään:

  • Lääkitysprofiilit tarkistetaan lääkkeiden yhteisvaikutusten varalta, joihin liittyy QT-ajan pidentymisen riski.
  • QT-ajan pidentymisen kliiniset riskitekijät (sukupuoli, ikä, sydän- ja verisuonitaudit, komorbiditeetti,...) ja laboratoriotulokset kerätään.
  • Turvallisuusmittaukset (esim. EKG) dokumentoidaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

222

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Leuven, Belgia, 3000
        • Universitair Ziekenhuis Leuven

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilaat, joita hoidetaan haloperidolilla (joka tiistai teemme valinnan potilaista, jotka saivat haloperidolia maanantaina)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • haloperidolihoito (aloitettu sairaalassa)

Poissulkemiskriteerit:

  • ikä < 18 vuotta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
potilailla, joita hoidettiin haloperidolilla
Lääke: Haloperidoli
Muut nimet:
  • Haldol

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
QTc-väli (korjattu sykkeen mukaan)
Aikaikkuna: enintään vuosi ennen sisällyttämistä / viikko sisällyttämisen jälkeen
enintään vuosi ennen sisällyttämistä / viikko sisällyttämisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
lääkeinteraktioiden määrä (jossa QT-ajan pidentymisen riski)
Aikaikkuna: viikko ennen/jälkeen sisällyttämisen
viikko ennen/jälkeen sisällyttämisen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
potilaiden määrä, joilla on EKG ennen haloperidolihoidon aloittamista tai sen jälkeen
Aikaikkuna: enintään vuosi ennen sisällyttämistä / viikko sisällyttämisen jälkeen
enintään vuosi ennen sisällyttämistä / viikko sisällyttämisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

KU Leuven

Yhteistyökumppanit

Agentschap voor Innovatie door Wetenschap en Technologie

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. tammikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. tammikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 23. tammikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 11. kesäkuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. kesäkuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EV002

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset QT-ajan pidentyminen

Kliiniset tutkimukset Haloperidoli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Czech Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa