Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gyógyszerkölcsönhatások a QT-megnyúlás kockázatával egy általános kórházban

2014. június 10. frissítette: Eline Vandael, KU Leuven

Gyógyszerkölcsönhatások a QT-megnyúlás kockázatával egy általános kórházban: epidemiológiai pont prevalencia vizsgálat

Ebben az epidemiológiai pontprevalencia vizsgálatban a haloperidollal kezelt betegek gyógyszeres profilját ellenőrizni fogják a QT-megnyúlás kockázatával járó gyógyszerkölcsönhatások szempontjából. A QT-megnyúlás és a biztonsági mérések kialakulásának további klinikai kockázati tényezőit dokumentálni kell.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Vizsgálatterv: epidemiológiai pontprevalencia vizsgálat

Célcsoport: Haloperidol-kezelésben részesülő betegek

A következő szempontokat vizsgáljuk meg:

  • A gyógyszerprofilokat ellenőrizni fogják a QT-megnyúlás kockázatával járó gyógyszerkölcsönhatások szempontjából.
  • Összegyűjtik a QT-megnyúlás kialakulásának klinikai kockázati tényezőit (nem, életkor, szív- és érrendszeri betegségek (előzményei), komorbiditás,...) és laboreredményeket.
  • Biztonsági mérések (pl. EKG) dokumentálva lesz.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

222

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Belgium
      • Leuven, Belgium, 3000
        • Universitair Ziekenhuis Leuven

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

haloperidollal kezelt betegek (minden kedden kiválasztjuk azokat a betegeket, akik hétfőn kaptak haloperidolt)

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • haloperidollal végzett kezelés (kórházban kezdődött)

Kizárási kritériumok:

  • életkor < 18 év

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
haloperidollal kezelt betegek
Drog: Haloperidol
Más nevek:
  • Haldol

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
QTc-intervallum (pulzusszámmal korrigálva)
Időkeret: legfeljebb egy évvel a felvétel előtt / egy héttel a felvétel után
legfeljebb egy évvel a felvétel előtt / egy héttel a felvétel után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
gyógyszerkölcsönhatások száma (QT-megnyúlás kockázatával)
Időkeret: egy héttel a felvétel előtt/után
egy héttel a felvétel előtt/után

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
a haloperidol-kezelés megkezdése előtt vagy után EKG-val rendelkező betegek száma
Időkeret: legfeljebb egy évvel a felvétel előtt / egy héttel a felvétel után
legfeljebb egy évvel a felvétel előtt / egy héttel a felvétel után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

KU Leuven

Együttműködők

Agentschap voor Innovatie door Wetenschap en Technologie

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. január 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. január 21.

Első közzététel (Becslés)

2014. január 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. június 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. június 10.

Utolsó ellenőrzés

2014. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • EV002

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a QT-megnyúlás

Klinikai vizsgálatok a Haloperidol

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Greece

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel