Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лекарственные взаимодействия с риском удлинения интервала QT в больнице общего профиля

10 июня 2014 г. обновлено: Eline Vandael, KU Leuven

Лекарственные взаимодействия с риском удлинения интервала QT в больнице общего профиля: исследование распространенности эпидемиологической точки

В этом эпидемиологическом точечном исследовании распространенности лекарственные профили пациентов, получающих лечение галоперидолом, будут проверены на наличие лекарственных взаимодействий с риском удлинения интервала QT. Будут задокументированы дополнительные клинические факторы риска развития удлинения интервала QT и показатели безопасности.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Дизайн исследования: исследование эпидемиологической точечной распространенности

Целевая группа: пациенты, получающие лечение галоперидолом.

Будут исследованы следующие аспекты:

  • Профили лекарств будут проверены на наличие лекарственного взаимодействия с риском удлинения интервала QT.
  • Будут собраны клинические факторы риска развития удлинения интервала QT (пол, возраст, сердечно-сосудистые заболевания (в анамнезе), сопутствующие заболевания и т. д.) и результаты лабораторных исследований.
  • Меры безопасности (например, ЭКГ) будет задокументировано.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

222

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бельгия
      • Leuven, Бельгия, 3000
        • Universitair Ziekenhuis Leuven

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты, получающие галоперидол (каждый вторник мы будем делать выборку пациентов, получавших галоперидол в понедельник)

Описание

Критерии включения:

  • лечение галоперидолом (начато в стационаре)

Критерий исключения:

  • возраст < 18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
пациенты, получавшие галоперидол
Лекарство: Галоперидол
Другие имена:
  • Халдол

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
QTc-интервал (с поправкой на частоту сердечных сокращений)
Временное ограничение: максимум за год до включения/одна неделя после включения
максимум за год до включения/одна неделя после включения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
количество лекарственных взаимодействий (с риском удлинения интервала QT)
Временное ограничение: за неделю до/после включения
за неделю до/после включения

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
количество пациентов с ЭКГ до или после начала приема галоперидола
Временное ограничение: максимум за год до включения/одна неделя после включения
максимум за год до включения/одна неделя после включения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

KU Leuven

Соавторы

Agentschap voor Innovatie door Wetenschap en Technologie

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 января 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 января 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 января 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

11 июня 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 июня 2014 г.

Последняя проверка

1 июня 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • EV002

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования QT-удлинение

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Gambia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться