종합병원에서 QT 연장 위험이 있는 약물 상호작용
2014년 6월 10일 업데이트: Eline Vandael, KU Leuven
종합병원에서 QT 연장 위험이 있는 약물 상호작용: 역학적 점 유병률 연구
이 역학 점 유병률 연구에서는 할로페리돌 치료를 받는 환자의 약물 프로필을 QT 연장 위험과의 약물 상호 작용에 대해 확인합니다.
QT 연장 및 안전성 측정을 개발하기 위한 추가 임상 위험 요소가 문서화됩니다.
연구 개요
상세 설명
연구 설계: 역학적 점 유병률 연구
대상 집단: 할로페리돌 치료를 받는 환자
다음과 같은 측면이 조사됩니다.
- QT 연장 위험이 있는 약물 상호작용에 대해 약물 프로필을 확인합니다.
- QT-연장 발생에 대한 임상적 위험 인자(성별, 연령, 심혈관 질환(이력), 동반이환,...) 및 실험실 결과가 수집될 것입니다.
- 안전 측정(예: ECG)가 문서화됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
222
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Leuven, 벨기에, 3000
- Universitair Ziekenhuis Leuven
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
할로페리돌 치료를 받는 환자 (매주 화요일 할로페리돌을 투여받은 환자를 월요일에 선발)
설명
포함 기준:
- 할로페리돌 치료(병원에서 시작)
제외 기준:
- 18세 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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할로페리돌을 투여받은 환자
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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QTc 간격(심박수 보정)
기간: 편입 전 최대 1년 / 편입 후 1주일
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편입 전 최대 1년 / 편입 후 1주일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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약물 상호작용 횟수(QT 연장 위험 있음)
기간: 포함 전/후 일주일
|
포함 전/후 일주일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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할로페리돌 시작 전후에 ECG가 있는 환자 수
기간: 편입 전 최대 1년 / 편입 후 1주일
|
편입 전 최대 1년 / 편입 후 1주일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 1월 21일
처음 게시됨 (추정)
2014년 1월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 6월 10일
마지막으로 확인됨
2014년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- EV002
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QT 연장에 대한 임상 시험
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Emalex Biosciences Inc.PPD; Clario완전한
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University of SunderlandSheffield Hallam University; Newcastle University; Teesside University정지된
할로페리돌에 대한 임상 시험
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Cycle Pharmaceuticals Ltd.FARMOVS Clinical Research Organisation완전한
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Cycle Pharmaceuticals Ltd.FARMOVS Clinical Research Organisation완전한
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Christian Medical College, Vellore, India완전한
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The University of Hong KongQueen Elizabeth Hospital, Hong Kong종료됨