Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Läkemedelsinteraktioner med risk för QT-förlängning på ett allmänt sjukhus

10 juni 2014 uppdaterad av: Eline Vandael, KU Leuven

Läkemedelsinteraktioner med risk för QT-förlängning på ett allmänt sjukhus: en epidemiologisk punktprevalensstudie

I denna epidemiologiska punktprevalensstudie kommer läkemedelsprofiler för patienter med haloperidolbehandling att kontrolleras för läkemedelsinteraktioner med risk för QT-förlängning. Ytterligare kliniska riskfaktorer för utveckling av QT-förlängning och säkerhetsmätningar kommer att dokumenteras.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studiedesign: epidemiologisk punktprevalensstudie

Målgrupp: Patienter med haloperidolbehandling

Följande aspekter kommer att undersökas:

  • Läkemedelsprofilerna kommer att kontrolleras för läkemedelsinteraktioner med risk för QT-förlängning.
  • Kliniska riskfaktorer för att utveckla QT-förlängning (kön, ålder, (historia av) hjärt-kärlsjukdom, samsjuklighet,...) och labbresultat kommer att samlas in.
  • Säkerhetsmått (t.ex. EKG) kommer att dokumenteras.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

222

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
      • Leuven, Belgien, 3000
        • Universitair Ziekenhuis Leuven

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter som behandlas med haloperidol (varje tisdag kommer vi att göra ett urval av de patienter som fick haloperidol på måndag)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • behandling med haloperidol (startad på sjukhus)

Exklusions kriterier:

  • ålder < 18 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
patienter som behandlas med haloperidol
Läkemedel: Haloperidol
Andra namn:
  • Haldol

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
QTc-intervall (korrigerat för hjärtfrekvens)
Tidsram: högst ett år före inkludering / en vecka efter inkludering
högst ett år före inkludering / en vecka efter inkludering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
antal läkemedelsinteraktioner (med risk för QT-förlängning)
Tidsram: en vecka före/efter inkluderingen
en vecka före/efter inkluderingen

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
antal patienter med EKG före eller efter start av haloperidol
Tidsram: högst ett år före inkludering / en vecka efter inkludering
högst ett år före inkludering / en vecka efter inkludering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

KU Leuven

Samarbetspartners

Agentschap voor Innovatie door Wetenschap en Technologie

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 januari 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 januari 2014

Första postat (Uppskatta)

23 januari 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 juni 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 juni 2014

Senast verifierad

1 juni 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EV002

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på QT-förlängning

Kliniska prövningar på Haloperidol

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera