Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Legemiddelinteraksjoner med risiko for QT-forlengelse på et generelt sykehus

10. juni 2014 oppdatert av: Eline Vandael, KU Leuven

Legemiddelinteraksjoner med risiko for QT-forlengelse på et generelt sykehus: en epidemiologisk punktprevalensstudie

I denne epidemiologiske punktprevalensstudien vil medikamentprofiler til pasienter med haloperidol-behandling bli sjekket for legemiddelinteraksjoner med risiko for QT-forlengelse. Ytterligere kliniske risikofaktorer for utvikling av QT-forlengelse og sikkerhetsmålinger vil bli dokumentert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studiedesign: epidemiologisk punktprevalensstudie

Målgruppe: Pasienter med haloperidolbehandling

Følgende aspekter vil bli undersøkt:

  • Medisineringsprofilene vil bli sjekket for legemiddelinteraksjoner med risiko for QT-forlengelse.
  • Kliniske risikofaktorer for utvikling av QT-forlengelse (kjønn, alder, (historie med) hjerte- og karsykdommer, komorbiditet,...) og laboratorieresultater vil bli samlet inn.
  • Sikkerhetsmålinger (f.eks. EKG) vil bli dokumentert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

222

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Leuven, Belgia, 3000
        • Universitair Ziekenhuis Leuven

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter som behandles med haloperidol (hver tirsdag tar vi et utvalg av pasientene som fikk haloperidol på mandag)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • behandling med haloperidol (startet på sykehus)

Ekskluderingskriterier:

  • alder < 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
pasienter behandlet med haloperidol
Legemiddel: Haloperidol
Andre navn:
  • Haldol

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
QTc-intervall (korrigert for hjertefrekvens)
Tidsramme: maksimalt ett år før inkludering / en uke etter inkludering
maksimalt ett år før inkludering / en uke etter inkludering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
antall legemiddelinteraksjoner (med risiko for QT-forlengelse)
Tidsramme: en uke før/etter inkludering
en uke før/etter inkludering

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
antall pasienter med EKG før eller etter start av haloperidol
Tidsramme: maksimalt ett år før inkludering / en uke etter inkludering
maksimalt ett år før inkludering / en uke etter inkludering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

KU Leuven

Samarbeidspartnere

Agentschap voor Innovatie door Wetenschap en Technologie

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. januar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2014

Først lagt ut (Anslag)

23. januar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. juni 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2014

Sist bekreftet

1. juni 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EV002

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på QT-forlengelse

Kliniske studier på Haloperidol

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere