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Interactions médicamenteuses avec risque d'allongement de l'intervalle QT dans un hôpital général

10 juin 2014 mis à jour par: Eline Vandael, KU Leuven

Interactions médicamenteuses avec risque d'allongement de l'intervalle QT dans un hôpital général : une étude épidémiologique de prévalence ponctuelle

Dans cette étude épidémiologique de prévalence ponctuelle, les profils médicamenteux des patients traités par l'halopéridol seront vérifiés pour les interactions médicamenteuses avec risque d'allongement de l'intervalle QT. Des facteurs de risque cliniques supplémentaires pour le développement de l'allongement de l'intervalle QT et des mesures de sécurité seront documentés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Conception de l'étude : étude épidémiologique de prévalence ponctuelle

Population cible : Patients sous traitement à l'halopéridol

Les aspects suivants seront étudiés :

  • Les profils médicamenteux seront vérifiés pour les interactions médicamenteuses avec risque d'allongement de l'intervalle QT.
  • Les facteurs de risque cliniques de développer un allongement de l'intervalle QT (sexe, âge, (antécédents) de maladie cardiovasculaire, comorbidité,...) et les résultats de laboratoire seront collectés.
  • Mesures de sécurité (par ex. ECG) sera documenté.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

222

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Belgique
      • Leuven, Belgique, 3000
        • Universitair Ziekenhuis Leuven

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

patients traités par halopéridol (chaque mardi nous ferons une sélection des patients qui ont reçu de l'halopéridol le lundi)

La description

Critère d'intégration:

  • traitement par halopéridol (commencé à l'hôpital)

Critère d'exclusion:

  • âge < 18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
patients traités par halopéridol
Médicament: Halopéridol
Autres noms:
  • Haldol

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Intervalle QTc (corrigé de la fréquence cardiaque)
Délai: maximum un an avant l'inclusion / une semaine après l'inclusion
maximum un an avant l'inclusion / une semaine après l'inclusion

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
nombre d'interactions médicamenteuses (avec risque d'allongement de l'intervalle QT)
Délai: une semaine avant/après inclusion
une semaine avant/après inclusion

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
nombre de patients avec un ECG avant ou après le début de l'halopéridol
Délai: maximum un an avant l'inclusion / une semaine après l'inclusion
maximum un an avant l'inclusion / une semaine après l'inclusion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

KU Leuven

Collaborateurs

Agentschap voor Innovatie door Wetenschap en Technologie

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 janvier 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 janvier 2014

Première publication (Estimation)

23 janvier 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 juin 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 juin 2014

Dernière vérification

1 juin 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • EV002

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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