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Interações medicamentosas com risco de prolongamento do intervalo QT em um hospital geral

10 de junho de 2014 atualizado por: Eline Vandael, KU Leuven

Interações medicamentosas com risco de prolongamento do intervalo QT em um hospital geral: um estudo epidemiológico de prevalência pontual

Neste estudo epidemiológico de prevalência pontual, os perfis de medicação de pacientes em tratamento com haloperidol serão verificados quanto a interações medicamentosas com risco de prolongamento do intervalo QT. Fatores de risco clínicos adicionais para o desenvolvimento de prolongamento do intervalo QT e medidas de segurança serão documentados.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Desenho do estudo: estudo epidemiológico de prevalência pontual

População-alvo: Pacientes em tratamento com haloperidol

Serão investigados os seguintes aspectos:

  • Os perfis de medicação serão verificados quanto a interações medicamentosas com risco de prolongamento do intervalo QT.
  • Fatores de risco clínicos para desenvolver prolongamento do intervalo QT (sexo, idade, (histórico de) doença cardiovascular, comorbidade,...) e resultados laboratoriais serão coletados.
  • Medidas de segurança (por exemplo, ECG) será documentado.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

222

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Bélgica
      • Leuven, Bélgica, 3000
        • Universitair Ziekenhuis Leuven

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

pacientes que são tratados com haloperidol (toda terça faremos uma seleção dos pacientes que receberam haloperidol na segunda)

Descrição

Critério de inclusão:

  • tratamento com haloperidol (iniciado no hospital)

Critério de exclusão:

  • idade < 18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
pacientes tratados com haloperidol
Medicamento: Haloperidol
Outros nomes:
  • Haldol

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Intervalo QTc (corrigido para frequência cardíaca)
Prazo: máximo um ano antes da inclusão / uma semana após a inclusão
máximo um ano antes da inclusão / uma semana após a inclusão

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
número de interações medicamentosas (com risco de prolongamento do intervalo QT)
Prazo: uma semana antes/depois da inclusão
uma semana antes/depois da inclusão

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Prazo
número de pacientes com ECG antes ou depois do início do haloperidol
Prazo: máximo um ano antes da inclusão / uma semana após a inclusão
máximo um ano antes da inclusão / uma semana após a inclusão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

KU Leuven

Colaboradores

Agentschap voor Innovatie door Wetenschap en Technologie

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de janeiro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de janeiro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

23 de janeiro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

11 de junho de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de junho de 2014

Última verificação

1 de junho de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • EV002

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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