Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interakcje leków z ryzykiem wydłużenia odstępu QT w szpitalu ogólnym

10 czerwca 2014 zaktualizowane przez: Eline Vandael, KU Leuven

Interakcje leków z ryzykiem wydłużenia odstępu QT w szpitalu ogólnym: epidemiologiczne badanie punktowe rozpowszechnienia

W tym epidemiologicznym badaniu rozpowszechnienia punktowego profile leków pacjentów leczonych haloperydolem zostaną sprawdzone pod kątem interakcji lekowych z ryzykiem wydłużenia odstępu QT. Udokumentowane zostaną dodatkowe kliniczne czynniki ryzyka dotyczące wydłużenia odstępu QT i pomiarów bezpieczeństwa.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Projekt badania: epidemiologiczne badanie chorobowości punktowej

Populacja docelowa: Pacjenci leczeni haloperydolem

Zbadane zostaną następujące aspekty:

  • Profile leków zostaną sprawdzone pod kątem interakcji lekowych z ryzykiem wydłużenia odstępu QT.
  • Zostaną zebrane kliniczne czynniki ryzyka rozwoju wydłużenia odstępu QT (płeć, wiek, (historia) chorób sercowo-naczyniowych, choroby współistniejące, ...) oraz wyniki laboratoryjne.
  • Pomiary bezpieczeństwa (np. EKG) zostaną udokumentowane.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

222

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Leuven, Belgia, 3000
        • Universitair Ziekenhuis Leuven

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjenci leczeni haloperidolem (w każdy wtorek będziemy dokonywać selekcji pacjentów, którzy otrzymywali haloperidol w poniedziałek)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • leczenie haloperidolem (rozpoczęte w szpitalu)

Kryteria wyłączenia:

  • wiek < 18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
pacjentów leczonych haloperidolem
Lek: Haloperydol
Inne nazwy:
  • Haldol

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odstęp QTc (skorygowany o częstość akcji serca)
Ramy czasowe: maksymalnie rok przed włączeniem / tydzień po włączeniu
maksymalnie rok przed włączeniem / tydzień po włączeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
liczba interakcji lekowych (z ryzykiem wydłużenia odstępu QT)
Ramy czasowe: tydzień przed/po włączeniu
tydzień przed/po włączeniu

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
liczba pacjentów z EKG przed lub po rozpoczęciu przyjmowania haloperidolu
Ramy czasowe: maksymalnie rok przed włączeniem / tydzień po włączeniu
maksymalnie rok przed włączeniem / tydzień po włączeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

KU Leuven

Współpracownicy

Agentschap voor Innovatie door Wetenschap en Technologie

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 stycznia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 stycznia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 czerwca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EV002

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wydłużenie odstępu QT

Badania kliniczne na Haloperydol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Czech Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj